Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эсмолол в кардиохирургии (BREVI)

9 октября 2018 г. обновлено: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Эсмолол в кардиохирургии. Рандомизированное контролируемое исследование с клиническими

В этом крупном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании (эсмолол против плацебо) будут участвовать пациенты, перенесшие операцию на сердце, для изучения дополнительной кардиозащиты этой терапевтической стратегии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • конечный диастолический диаметр >60 мм и/или фракция выброса <50%
  • письменное информированное согласие
  • возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • предыдущий необычный ответ на эсмолол
  • включение в другие рандомизированные исследования
  • прием эсмолола в предшествующие 30 дней
  • аварийная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эсмолол
основная группа будет получать эсмолол (1-3 мг/кг)
Лекарство: Эсмолол
эсмолол (1-3 мг/кг) при кардиохирургических вмешательствах
Другие имена:
  • Бета-блокатор; Бета-блокатор; бревиблок
Плацебо Компаратор: нормосалин
нормосалин (тот же мл исследуемого препарата)
Лекарство: Плацебо
нормосалин (тот же мл исследуемого препарата)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Составная конечная точка числа умерших пациентов и/или числа пациентов, нуждающихся в длительном пребывании в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Пребывание в больнице (примерно 2 недели)
Пребывание в больнице (примерно 2 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с фибрилляцией желудочков после искусственного кровообращения
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год
Количество пациентов с синдромом низкого сердечного выброса
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год
Количество пациентов, нуждающихся в послеоперационной инотропной поддержке
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год
пиковый послеоперационный уровень сердечного тропонина
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università Vita-Salute San Raffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO/URC/ER/mm 459/DG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Эсмолол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться