Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmolol sydänkirurgiassa (BREVI)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Esmolol sydänkirurgiassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kliinisen hoidon kanssa

Tähän laajaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen (esmololi vs. lumelääke) otetaan mukaan potilaita, joille tehdään sydänleikkaus tutkimaan tämän terapeuttisen strategian täydentävää sydämen suojaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Vita-Salute University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • loppudiastolinen halkaisija > 60 mm ja/tai ejektiofraktio < 50 %
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi epätavallinen vaste esmololiin
  • muihin satunnaistettuihin tutkimuksiin
  • esmololia edellisten 30 päivän aikana
  • hätätoiminto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: esmolol
tutkimusryhmä saa esmololia (1-3 mg/kg)
Lääke: Esmolol
esmololia (1-3 mg/kg) sydänleikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Beetasalpaaja; Beetasalpaaja; breviblock
Placebo Comparator: normosaliini
normosaliini (sama ml tutkimuslääkettä)
Lääke: Plasebo
normosaliini (sama ml tutkimuslääkettä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty päätepiste kuolleiden potilaiden lukumäärästä ja/tai pitkittyneen tehohoitojakson tarvitsevien potilaiden lukumäärästä.
Aikaikkuna: Sairaalahoito (noin 2 viikkoa)
Sairaalahoito (noin 2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on kammiovärinä kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
30 päivää ja 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, joilla on matala sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
30 päivää ja 1 vuosi
Leikkauksen jälkeistä inotrooppista tukea tarvitsevien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
30 päivää ja 1 vuosi
leikkauksen jälkeisen sydämen troponiinin huipputaso
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
30 päivää ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università Vita-Salute San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO/URC/ER/mm 459/DG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Esmolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa