研究 ABT-614 在人体中的吸收、分布、代谢和消除过程
2010年11月1日 更新者：Abbott
本研究的目的是确定健康志愿者在单剂量给药后和每日剂量给药 14 天后脑脊髓液和血液中 ABT-614 的含量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78217
- Site Reference ID/Investigator# 22445
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至40岁的健康男性受试者
排除标准：
- 出血性疾病或深静脉血栓形成 (DVT) 病史
- 以前的胃肠道 (GI) 手术或慢性胃肠道疾病
- 脊柱手术史
- 显着的慢性腰痛病史
- 经常头痛史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单剂量（第 1 部分）
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在第 1 部分的研究第 1 天给予单剂量，在第 2 部分的研究第 1-14 天给予每日剂量。
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实验性的：多剂量（第 2 部分）
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在第 1 部分的研究第 1 天给予单剂量，在第 2 部分的研究第 1-14 天给予每日剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全性和耐受性评估（例如，临床实验室测试、生命体征、不良事件评估、体格检查）
大体时间：给药前一天至最后一次给药后一天和单次给药后最多 72 小时或多次给药后最多 14 天
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给药前一天至最后一次给药后一天和单次给药后最多 72 小时或多次给药后最多 14 天
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脑脊髓液中的 ABT-614 水平
大体时间：单次给药后 0-24 小时或最后一次多次给药方案给药后 0-24 小时
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单次给药后 0-24 小时或最后一次多次给药方案给药后 0-24 小时
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血液（血浆）中的 ABT-614 水平
大体时间：单次给药后 0-24 小时或最后一次多次给药方案给药后 0-24 小时
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单次给药后 0-24 小时或最后一次多次给药方案给药后 0-24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月14日
首次发布 (估计)
2009年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月1日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- M11-954
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