Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per indagare sul processo mediante il quale ABT-614 viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato negli esseri umani

1 novembre 2010 aggiornato da: Abbott
L'obiettivo di questo studio è determinare la quantità di ABT-614 nel liquido cerebrospinale e nel sangue dopo la somministrazione di una singola dose e dopo la somministrazione di dosi giornaliere per 14 giorni in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • Site Reference ID/Investigator# 22445

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi emorragici o trombosi venosa profonda (TVP)
  • Precedente intervento chirurgico gastrointestinale (GI) o malattia gastrointestinale cronica
  • Storia della chirurgia spinale
  • Storia di dolore lombare significativo e cronico
  • Storia di frequenti mal di testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singola dose (parte 1)
Droga: ABT-614
Dose singola somministrata il Giorno 1 dello studio nella Parte 1, dose giornaliera somministrata nei Giorni 1-14 dello studio nella Parte 2.
Sperimentale: Dose multipla (parte 2)
Droga: ABT-614
Dose singola somministrata il Giorno 1 dello studio nella Parte 1, dose giornaliera somministrata nei Giorni 1-14 dello studio nella Parte 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni di sicurezza e tollerabilità (ad es. test clinici di laboratorio, segni vitali, valutazione degli eventi avversi, esame fisico)
Lasso di tempo: Un giorno prima della somministrazione fino al giorno dell'ultima dose e fino a 72 ore dopo la dose singola o fino a 14 giorni dopo le dosi multiple
Un giorno prima della somministrazione fino al giorno dell'ultima dose e fino a 72 ore dopo la dose singola o fino a 14 giorni dopo le dosi multiple
Livelli di ABT-614 nel liquido spinale cerebrale
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo la dose singola o 0-24 ore dopo l'ultima dose del regime a dosi multiple
0-24 ore dopo la dose singola o 0-24 ore dopo l'ultima dose del regime a dosi multiple
Livelli di ABT-614 nel sangue (plasma)
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo la dose singola o 0-24 ore dopo l'ultima dose del regime a dosi multiple
0-24 ore dopo la dose singola o 0-24 ore dopo l'ultima dose del regime a dosi multiple

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M11-954

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ABT-614

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi