ABT-614가 인체에서 흡수, 분포, 대사 및 제거되는 과정을 규명하기 위한 연구
2010년 11월 1일 업데이트: Abbott
이 연구의 목적은 건강한 지원자에게 단일 용량 투여 후 및 14일 동안 일일 용량 투여 후 뇌 척수액 및 혈액에서 ABT-614의 양을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78217
- Site Reference ID/Investigator# 22445
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 이하의 건강한 남성 피험자
제외 기준:
- 출혈 장애 또는 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력
- 이전 위장관(GI) 수술 또는 만성 위장관 질환
- 척추 수술의 역사
- 심각한 만성 요통의 병력
- 잦은 두통의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 용량(1부)
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파트 1에서 연구 1일에 단일 용량 투여, 파트 2에서 연구 1-14일에 일일 용량 투여.
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실험적: 다중 투여(2부)
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파트 1에서 연구 1일에 단일 용량 투여, 파트 2에서 연구 1-14일에 일일 용량 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성 평가(예: 임상 실험실 테스트, 활력 징후, 부작용 평가, 신체 검사)
기간: 투여 1일 전부터 마지막 투여일까지 및 단일 투여 후 최대 72시간 또는 다중 투여 후 최대 14일
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투여 1일 전부터 마지막 투여일까지 및 단일 투여 후 최대 72시간 또는 다중 투여 후 최대 14일
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뇌척수액의 ABT-614 수치
기간: 단회 투여 후 0-24시간 또는 다중 투여 요법의 마지막 투여 후 0-24시간
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단회 투여 후 0-24시간 또는 다중 투여 요법의 마지막 투여 후 0-24시간
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혈중 ABT-614 수치(혈장)
기간: 단회 투여 후 0-24시간 또는 다중 투여 요법의 마지막 투여 후 0-24시간
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단회 투여 후 0-24시간 또는 다중 투여 요법의 마지막 투여 후 0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- M11-954
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ABT-614에 대한 임상 시험
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Abbott완전한제2형 당뇨병, 만성 신장 질환, 소변 단백질미국
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Jason J. Luke, MDArray BioPharma모집하지 않고 적극적으로
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Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...완전한
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Seikagaku CorporationORA, Inc.; Statistics & Data Corporation완전한