Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie procesu wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji ABT-614 u ludzi

1 listopada 2010 zaktualizowane przez: Abbott
Celem pracy jest określenie ilości ABT-614 w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi po podaniu pojedynczej dawki i po podaniu dawek dobowych przez 14 dni zdrowym ochotnikom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Site Reference ID/Investigator# 22445

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń krzepnięcia lub zakrzepicy żył głębokich (DVT)
  • Wcześniejsza operacja przewodu pokarmowego (GI) lub przewlekła choroba przewodu pokarmowego
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Historia znacznego, przewlekłego bólu krzyża
  • Historia częstych bólów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka (część 1)
Lek: ABT-614
Pojedyncza dawka podana w dniu badania 1 w części 1, dawka dzienna podana w dniach badania 1-14 w części 2.
Eksperymentalny: Dawka wielokrotna (część 2)
Lek: ABT-614
Pojedyncza dawka podana w dniu badania 1 w części 1, dawka dzienna podana w dniach badania 1-14 w części 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bezpieczeństwa i tolerancji (np. kliniczne testy laboratoryjne, parametry życiowe, ocena zdarzeń niepożądanych, badanie fizykalne)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed podaniem do dnia ostatniej dawki i do 72 godzin po podaniu pojedynczej dawki lub do 14 dni po podaniu dawek wielokrotnych
Jeden dzień przed podaniem do dnia ostatniej dawki i do 72 godzin po podaniu pojedynczej dawki lub do 14 dni po podaniu dawek wielokrotnych
Poziomy ABT-614 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 0-24 godzin po pojedynczej dawce lub 0-24 godzin po ostatniej dawce w schemacie wielokrotnego dawkowania
0-24 godzin po pojedynczej dawce lub 0-24 godzin po ostatniej dawce w schemacie wielokrotnego dawkowania
Poziomy ABT-614 we krwi (osoczu)
Ramy czasowe: 0-24 godzin po pojedynczej dawce lub 0-24 godzin po ostatniej dawce w schemacie wielokrotnego dawkowania
0-24 godzin po pojedynczej dawce lub 0-24 godzin po ostatniej dawce w schemacie wielokrotnego dawkowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M11-954

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABT-614

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj