补充维生素 K 对葡萄糖代谢的影响
2011年8月9日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究的目的是测试补充维生素 K 是否对急性 β 细胞反应方面的葡萄糖代谢有影响。
研究概览
详细说明
最近，许多研究报道维生素K代谢与葡萄糖代谢有关。
将维生素 K 代谢和葡萄糖代谢联系起来的建议机制是炎症反应和骨钙素对葡萄糖代谢的影响。
大多数研究调查了空腹血糖和胰岛素敏感指数，很少有研究评估了维生素 K 补充剂对葡萄糖摄入刺激的反应。
本研究的目的是通过静脉内葡萄糖耐量试验来测试维生素 K 补充剂是否对急性 β 细胞反应方面的葡萄糖代谢有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20岁以上健康男性志愿者
排除标准：
- 有糖尿病（病史）的受试者
- 接受糖尿病或肥胖相关药物治疗的受试者
- 接受华法林的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂对照
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安慰剂
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实验性的：维生素K
补充维生素 K（甲萘醌 30 毫克，每天 3 次，持续 4 周）
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甲萘醌 30 毫克，每天 3 次，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AIRg（对葡萄糖的急性胰岛素反应）使用 FSIGT（频繁采样的静脉内葡萄糖耐量试验）
大体时间：4周后
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4周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
β细胞功能 (FSIGT)
大体时间：4周后
|
4周后
|
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处置指数 (FSIGT)
大体时间：4周后
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4周后
|
|
胰岛素敏感性 (FSIGT)
大体时间：4周后
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4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chan Soo Shin, MD, PhD、Seoul National University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月17日
首次发布 (估计)
2009年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月9日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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