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Die Wirkung einer Vitamin-K-Supplementierung auf den Glukosestoffwechsel

9. August 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine Vitamin-K-Supplementierung einen Einfluss auf den Glukosestoffwechsel im Hinblick auf eine akute Betazellreaktion hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In jüngster Zeit wurde in vielen Studien berichtet, dass der Vitamin-K-Stoffwechsel mit dem Glukosestoffwechsel zusammenhängt. Die vorgeschlagenen Mechanismen, die den Vitamin-K-Stoffwechsel und den Glukosestoffwechsel verbinden, sind Entzündungsreaktionen und die Wirkung von Osteocalcin auf den Glukosestoffwechsel. Die meisten Studien haben den Nüchternglukose- und Insulinsensitivitätsindex untersucht, nur wenige haben die durch die Glukoseaufnahme stimulierten Reaktionen im Hinblick auf eine Vitamin-K-Supplementierung untersucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe eines intravenösen Glukosetoleranztests zu testen, ob eine Vitamin-K-Supplementierung einen Einfluss auf den Glukosestoffwechsel im Hinblick auf eine akute Betazellreaktion hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder männlicher Freiwilliger, älter als 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Diabetes (in der Vorgeschichte).
  • Personen, die Medikamente im Zusammenhang mit Diabetes oder Fettleibigkeit erhalten
  • Probanden, die Warfarin erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Experimental: Vitamin K
Vitamin-K-Supplementierung (Menatetrenon 30 mg, 3-mal täglich für 4 Wochen)
Arzneimittel: Menatetrenon
Menatetrenon 30 mg, 3-mal täglich für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AIRg (akute Insulinreaktion auf Glukose) mittels FSIGT (häufig entnommener intravenöser Glukosetoleranztest)
Zeitfenster: 4 Wochen später
4 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betazellfunktion (FSIGT)
Zeitfenster: 4 Wochen später
4 Wochen später
Dispositionsindex (FSIGT)
Zeitfenster: 4 Wochen später
4 Wochen später
Insulinsensitivität (FSIGT)
Zeitfenster: 4 Wochen später
4 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitamin K

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