- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00960973
Влияние добавок витамина К на метаболизм глюкозы
9 августа 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Цель этого исследования — проверить, влияет ли добавка витамина К на метаболизм глюкозы с точки зрения острого ответа бета-клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно во многих исследованиях сообщалось, что метаболизм витамина К связан с метаболизмом глюкозы.
Предполагаемые механизмы, связывающие метаболизм витамина К и метаболизм глюкозы, включают воспалительные реакции и влияние остеокальцина на метаболизм глюкозы.
Большинство исследований изучали глюкозу натощак и индекс чувствительности к инсулину, лишь немногие оценивали реакции, стимулированные потреблением глюкозы, в отношении добавок витамина К.
Целью этого исследования является проверка того, влияет ли добавка витамина К на метаболизм глюкозы с точки зрения острого ответа бета-клеток с помощью внутривенного теста на толерантность к глюкозе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый доброволец мужского пола старше 20 лет
Критерий исключения:
- Субъекты с диабетом (в анамнезе)
- Субъекты, получающие лекарства, связанные с диабетом или ожирением
- Субъекты, получающие варфарин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
|
Плацебо
|
|
Экспериментальный: Витамин К
Добавка витамина К (менатетренон 30 мг 3 раза в день в течение 4 недель)
|
Менатетренон 30 мг 3 раза в день в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
AIRg (острая инсулиновая реакция на глюкозу) с использованием FSIGT (внутривенный тест на толерантность к глюкозе с частой выборкой)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
функция бета-клеток (FSIGT)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
индекс диспозиции (FSIGT)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
чувствительность к инсулину (FSIGT)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vitamin K
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .