Vliv suplementace vitaminu K na metabolismus glukózy
9. srpna 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Účelem této studie je otestovat, zda suplementace vitaminu K má vliv na metabolismus glukózy ve smyslu akutní odpovědi beta buněk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V poslední době mnoho studií uvádí, že metabolismus vitaminu K souvisí s metabolismem glukózy.
Navrhované mechanismy spojující metabolismus vitaminu K a metabolismus glukózy jsou zánětlivé reakce a účinek osteokalcinu na metabolismus glukózy.
Většina studií zkoumala glukózu nalačno a index citlivosti na inzulín, jen málo z nich hodnotilo reakce stimulované příjmem glukózy s ohledem na suplementaci vitaminu K.
Účelem této studie je pomocí intravenózního glukózového tolerančního testu otestovat, zda suplementace vitaminem K má vliv na metabolismus glukózy ve smyslu akutní odpovědi beta buněk.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý mužský dobrovolník starší 20 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s diabetem (v anamnéze).
- Subjekty, které dostávají léky související s cukrovkou nebo obezitou
- Subjekty užívající warfarin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola placeba
|
Placebo
|
|
Experimentální: Vitamín K
Suplementace vitaminu K (menatetrenone 30 mg, 3x denně po dobu 4 týdnů)
|
Menatetrenone 30 mg, 3krát denně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
AIRg (akutní reakce inzulínu na glukózu) pomocí FSIGT (často odebraný intravenózní glukózový toleranční test)
Časové okno: 4 týdny později
|
4 týdny později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkce beta-buněk (FIGT)
Časové okno: 4 týdny později
|
4 týdny později
|
|
dispoziční index (FSIGT)
Časové okno: 4 týdny později
|
4 týdny později
|
|
citlivost na inzulín (FSIGT)
Časové okno: 4 týdny později
|
4 týdny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vitamin K
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .