- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00960973
비타민 K 보충이 포도당 대사에 미치는 영향
2011년 8월 9일 업데이트: Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 비타민 K 보충이 급성 베타 세포 반응 측면에서 포도당 대사에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 많은 연구에서 비타민 K 대사가 포도당 대사와 관련이 있다는 보고가 있습니다.
비타민 K 대사와 포도당 대사를 연결하는 제안된 메커니즘은 염증 반응과 포도당 대사에 대한 오스테오칼신 효과입니다.
대부분의 연구는 공복 혈당과 인슐린 감수성 지수를 조사했으며, 비타민 K 보충과 관련하여 포도당 섭취 자극 반응을 평가한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 비타민 K 보충이 포도당 대사에 미치는 영향을 정맥내 포도당 내성 검사를 이용하여 급성 베타 세포 반응 측면에서 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 건강한 남성 지원자
제외 기준:
- 당뇨병(이력)이 있는 피험자
- 당뇨병 또는 비만과 관련된 약물을 투여받는 피험자
- 와파린을 투여받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 대조군
|
위약
|
|
실험적: 비타민 K
비타민 K 보충(메나테트레논 30mg, 4주간 하루 3회)
|
Menatetrenone 30 mg, 4주간 하루 3회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FSIGT(자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 내성 검사)를 사용한 AIRg(포도당에 대한 급성 인슐린 반응)
기간: 4주 후
|
4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
베타 세포 기능(FSIGT)
기간: 4주 후
|
4주 후
|
|
처분 지수(FSIGT)
기간: 4주 후
|
4주 후
|
|
인슐린 감수성(FSIGT)
기간: 4주 후
|
4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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