L'effetto della supplementazione di vitamina K sul metabolismo del glucosio
9 agosto 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è verificare se l'integrazione di vitamina K ha un effetto sul metabolismo del glucosio in termini di risposta acuta delle cellule beta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, molti studi hanno riportato che il metabolismo della vitamina K è correlato al metabolismo del glucosio.
I meccanismi suggeriti che collegano il metabolismo della vitamina K e il metabolismo del glucosio sono le risposte infiammatorie e l'effetto dell'osteocalcina sul metabolismo del glucosio.
La maggior parte degli studi ha studiato la glicemia a digiuno e l'indice insulino-sensibile, pochi hanno valutato le risposte stimolate dall'assunzione di glucosio in relazione all'integrazione di vitamina K.
Lo scopo di questo studio è verificare se l'integrazione di vitamina K ha un effetto sul metabolismo del glucosio in termini di risposta acuta delle cellule beta utilizzando il test di tolleranza al glucosio per via endovenosa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Medical School
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario maschio sano di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti con (una storia di) diabete
- Soggetti che ricevono farmaci correlati al diabete o all'obesità
- Soggetti che ricevono warfarin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo placebo
|
Placebo
|
|
Sperimentale: Vitamina K
Integrazione di vitamina K (menatetrenone 30 mg, 3 volte al giorno per 4 settimane)
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Menatetrenone 30 mg, 3 volte al giorno per 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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AIRg (risposta acuta dell'insulina al glucosio) utilizzando FSIGT (test di tolleranza al glucosio per via endovenosa frequentemente campionato)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
funzione delle cellule beta (FSIGT)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
|
4 settimane dopo
|
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indice di disposizione (FSIGT)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
|
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sensibilità all'insulina (FSIGT)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vitamin K
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