El efecto de la suplementación con vitamina K en el metabolismo de la glucosa
9 de agosto de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es probar si la suplementación con vitamina K tiene un efecto sobre el metabolismo de la glucosa en términos de respuesta aguda de las células beta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, muchos estudios han informado que el metabolismo de la vitamina K está relacionado con el metabolismo de la glucosa.
Los mecanismos sugeridos que conectan el metabolismo de la vitamina K y el metabolismo de la glucosa son las respuestas inflamatorias y el efecto de la osteocalcina sobre el metabolismo de la glucosa.
La mayoría de los estudios han investigado la glucosa en ayunas y el índice de sensibilidad a la insulina, pocos han evaluado las respuestas estimuladas por la ingesta de glucosa con respecto a la suplementación con vitamina K.
El propósito de este estudio es probar si la suplementación con vitamina K tiene un efecto sobre el metabolismo de la glucosa en términos de respuesta aguda de las células beta mediante la prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano mayor de 20 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos con (antecedentes de) diabetes
- Sujetos que reciben medicación relacionada con la diabetes o la obesidad.
- Sujetos que reciben warfarina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control con placebo
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Placebo
|
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Experimental: Vitamina K
Suplementos de vitamina K (menatetrenona 30 mg, 3 veces al día durante 4 semanas)
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Menatetrenone 30 mg, 3 veces al día durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AIRg (respuesta aguda de la insulina a la glucosa) utilizando FSIGT (prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa con muestras frecuentes)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
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4 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función de las células beta (FSIGT)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
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4 semanas después
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índice de disposición (FSIGT)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
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4 semanas después
|
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sensibilidad a la insulina (FSIGT)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
|
4 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vitamin K
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