A K-vitamin-kiegészítés hatása a glükóz anyagcserére
2011. augusztus 9. frissítette: Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a K-vitamin-kiegészítés hatással van-e a glükóz anyagcserére az akut béta-sejtes válasz szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban számos tanulmány beszámolt arról, hogy a K-vitamin metabolizmusa összefügg a glükóz anyagcserével.
A K-vitamin-anyagcserét és a glükóz-anyagcserét összekapcsoló javasolt mechanizmusok a gyulladásos válaszok és az oszteokalcin-hatás a glükóz-anyagcserére.
A legtöbb tanulmány az éhgyomri glükóz- és inzulinérzékenységi indexet vizsgálta, kevesen értékelték a glükózbevitel által stimulált válaszokat a K-vitamin-pótlással kapcsolatban.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a K-vitamin-kiegészítés hatással van-e a glükóz anyagcserére az akut béta-sejt válasz szempontjából intravénás glükóz tolerancia teszt segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évnél idősebb, egészséges férfi önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegségben (kórtörténetben) szenvedő alanyok
- Cukorbetegséggel vagy elhízással kapcsolatos gyógyszeres kezelésben részesülő alanyok
- Warfarint kapó alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo kontroll
|
Placebo
|
|
Kísérleti: K vitamin
K-vitamin pótlás (menatetrenon 30 mg, naponta háromszor 4 héten keresztül)
|
Menatetrenon 30 mg, naponta háromszor 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
AIRg (akut inzulinválasz a glükózra) FSIGT-vel (gyakran mintavételezett intravénás glükóz tolerancia teszt)
Időkeret: 4 héttel később
|
4 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
béta-sejt funkció (FSIGT)
Időkeret: 4 héttel később
|
4 héttel később
|
|
diszpozíciós index (FSIGT)
Időkeret: 4 héttel később
|
4 héttel később
|
|
inzulinérzékenység (FSIGT)
Időkeret: 4 héttel később
|
4 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vitamin K
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .