O efeito da suplementação de vitamina K no metabolismo da glicose
9 de agosto de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é testar se a suplementação de vitamina K tem efeito no metabolismo da glicose em termos de resposta aguda das células beta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, muitos estudos relataram que o metabolismo da vitamina K está relacionado ao metabolismo da glicose.
Os mecanismos sugeridos que conectam o metabolismo da vitamina K e o metabolismo da glicose são as respostas inflamatórias e o efeito da osteocalcina no metabolismo da glicose.
A maioria dos estudos investigou a glicemia de jejum e o índice de sensibilidade à insulina, poucos avaliaram as respostas estimuladas pela ingestão de glicose em relação à suplementação de vitamina K.
O objetivo deste estudo é testar se a suplementação de vitamina K tem efeito sobre o metabolismo da glicose em termos de resposta aguda das células beta usando o teste de tolerância à glicose intravenosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário masculino saudável com mais de 20 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com (histórico de) diabetes
- Indivíduos que recebem medicamentos relacionados a diabetes ou obesidade
- Indivíduos recebendo varfarina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controle de placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: Vitamina K
Suplementação de vitamina K (menatetrenona 30 mg, 3 vezes ao dia por 4 semanas)
|
Menatetrenona 30 mg, 3 vezes ao dia por 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AIRg (resposta aguda de insulina à glicose) usando FSIGT (teste de tolerância à glicose intravenosa com amostra frequente)
Prazo: 4 semanas depois
|
4 semanas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função da célula beta (FSIGT)
Prazo: 4 semanas depois
|
4 semanas depois
|
|
índice de disposição (FSIGT)
Prazo: 4 semanas depois
|
4 semanas depois
|
|
sensibilidade à insulina (FSIGT)
Prazo: 4 semanas depois
|
4 semanas depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vitamin K
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