Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin K-tilskud på glukosemetabolisme

9. august 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om vitamin K-tilskud har en effekt på glukosemetabolismen i form af akut beta-cellerespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har mange undersøgelser rapporteret, at vitamin K-metabolisme er relateret til glukosemetabolisme. De foreslåede mekanismer, der forbinder vitamin K-metabolisme og glukosemetabolisme, er inflammationsreaktioner og osteocalcin-effekt på glukosemetabolismen. De fleste af undersøgelserne har undersøgt fastende glukose og insulinfølsomt indeks, få har vurderet glukoseindtag-stimulerede reaktioner med hensyn til vitamin K-tilskud. Formålet med denne undersøgelse er at teste om vitamin K-tilskud har en effekt på glukosemetabolismen i form af akut beta-cellerespons ved hjælp af intravenøs glukosetolerancetest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frisk mandlig frivillig over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med (en historie med) diabetes
  • Forsøgspersoner, der modtager medicin relateret til diabetes eller fedme
  • Forsøgspersoner, der får warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrol
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Vitamin K
K-vitamintilskud (menatetrenon 30 mg, 3 gange dagligt i 4 uger)
Medicin: Menatetrenon
Menatetrenon 30 mg, 3 gange dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AIRg (akut insulinrespons på glukose) ved hjælp af FSIGT (hyppigt udtaget intravenøs glucosetolerancetest)
Tidsramme: 4 uger senere
4 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beta-celle funktion (FSIGT)
Tidsramme: 4 uger senere
4 uger senere
dispositionsindeks (FSIGT)
Tidsramme: 4 uger senere
4 uger senere
insulinfølsomhed (FSIGT)
Tidsramme: 4 uger senere
4 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2009

Først opslået (Skøn)

18. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin K

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner