L'effet de la supplémentation en vitamine K sur le métabolisme du glucose
9 août 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de tester si la supplémentation en vitamine K a un effet sur le métabolisme du glucose en termes de réponse aiguë des cellules bêta.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, de nombreuses études ont rapporté que le métabolisme de la vitamine K est lié au métabolisme du glucose.
Les mécanismes suggérés reliant le métabolisme de la vitamine K et le métabolisme du glucose sont les réponses inflammatoires et l'effet de l'ostéocalcine sur le métabolisme du glucose.
La plupart des études ont porté sur la glycémie à jeun et l'indice de sensibilité à l'insuline, peu ont évalué les réponses stimulées par l'apport de glucose en ce qui concerne la supplémentation en vitamine K.
Le but de cette étude est de tester si la supplémentation en vitamine K a un effet sur le métabolisme du glucose en termes de réponse aiguë des cellules bêta à l'aide d'un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire masculin en bonne santé âgé de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets avec (antécédents) de diabète
- Sujets recevant des médicaments liés au diabète ou à l'obésité
- Sujets recevant de la warfarine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle placebo
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Placebo
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Expérimental: Vitamine K
Supplémentation en vitamine K (menatetrénone 30 mg, 3 fois par jour pendant 4 semaines)
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Ménatétrénone 30 mg, 3 fois par jour pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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AIRg (réponse insulinique aiguë au glucose) à l'aide du FSIGT (test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné)
Délai: 4 semaines plus tard
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4 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fonction des cellules bêta (FSIGT)
Délai: 4 semaines plus tard
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4 semaines plus tard
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indice de disposition (FSIGT)
Délai: 4 semaines plus tard
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4 semaines plus tard
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sensibilité à l'insuline (FSIGT)
Délai: 4 semaines plus tard
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4 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2009
Première publication (Estimation)
18 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin K
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .