Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin K-tillskott på glukosmetabolism

9 augusti 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att testa om vitamin K-tillskott har effekt på glukosmetabolismen vad gäller akut betacellssvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har många studier rapporterat att vitamin K-metabolism är relaterad till glukosmetabolism. De föreslagna mekanismerna som förbinder vitamin K-metabolism och glukosmetabolism, är inflammationssvar och osteokalcineffekt på glukosmetabolismen. De flesta av studierna har undersökt fasteglukos och insulinkänsligt index, få har bedömt glukosintagsstimulerade svar med avseende på vitamin K-tillskott. Syftet med denna studie är att testa om vitamin K-tillskott har en effekt på glukosmetabolismen när det gäller akut betacellssvar med hjälp av intravenöst glukostoleranstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk manlig volontär äldre än 20 år

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med (en historia av) diabetes
  • Försökspersoner som får medicin relaterade till diabetes eller fetma
  • Försökspersoner som får warfarin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Läkemedel: Placebo
Placebo
Experimentell: Vitamin K
Vitamin K-tillskott (menatetrenon 30 mg, 3 gånger om dagen i 4 veckor)
Läkemedel: Menatetrenon
Menatetrenon 30 mg, 3 gånger om dagen i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AIRg (akut insulinsvar på glukos) med FSIGT (frekvent provtagning av intravenöst glukostoleranstest)
Tidsram: 4 veckor senare
4 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
betacellsfunktion (FSIGT)
Tidsram: 4 veckor senare
4 veckor senare
dispositionsindex (FSIGT)
Tidsram: 4 veckor senare
4 veckor senare
insulinkänslighet (FSIGT)
Tidsram: 4 veckor senare
4 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vitamin K

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera