Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin K-tilskudd på glukosemetabolisme

9. august 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å teste om vitamin K-tilskudd har effekt på glukosemetabolismen når det gjelder akutt betacellerespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har mange studier rapportert at vitamin K-metabolisme er relatert til glukosemetabolisme. De foreslåtte mekanismene som forbinder vitamin K-metabolisme og glukosemetabolisme, er betennelsesresponser og osteokalsin-effekt på glukosemetabolismen. De fleste studiene har undersøkt fastende glukose og insulinsensitiv indeks, få har vurdert glukoseinntakstimulerte responser med hensyn til vitamin K-tilskudd. Hensikten med denne studien er å teste om vitamin K-tilskudd har effekt på glukosemetabolismen når det gjelder akutt betacellerespons ved bruk av intravenøs glukosetoleransetest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mannlig frivillig over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med (en historie med) diabetes
  • Personer som får medisiner relatert til diabetes eller fedme
  • Personer som får warfarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebokontroll
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Vitamin K
Vitamin K-tilskudd (menatetrenon 30 mg, 3 ganger daglig i 4 uker)
Legemiddel: Menatetrenon
Menatetrenon 30 mg, 3 ganger daglig i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AIRg (akutt insulinrespons på glukose) ved bruk av FSIGT (hyppig samplet intravenøs glukosetoleransetest)
Tidsramme: 4 uker senere
4 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beta-celle funksjon (FSIGT)
Tidsramme: 4 uker senere
4 uker senere
disposisjonsindeks (FSIGT)
Tidsramme: 4 uker senere
4 uker senere
insulinfølsomhet (FSIGT)
Tidsramme: 4 uker senere
4 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vitamin K

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere