グルコース代謝に対するビタミンK補給の効果
2011年8月9日 更新者：Seoul National University Hospital
この研究の目的は、ビタミン K の補給が急性ベータ細胞応答の観点からグルコース代謝に影響を与えるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
最近、ビタミンKの代謝がグルコースの代謝と関連していることが多くの研究で報告されています。
ビタミンK代謝とグルコース代謝を結び付けるメカニズムとして提案されているのは、炎症反応とグルコース代謝に対するオステオカルシンの影響です。
ほとんどの研究では空腹時血糖値とインスリン感受性指数が調査されていますが、ビタミンK補給に関してブドウ糖摂取刺激反応を評価したものはほとんどありません。
この研究の目的は、静脈内ブドウ糖負荷試験を使用して、ビタミン K の補給が急性ベータ細胞応答の観点からブドウ糖代謝に影響を与えるかどうかを試験することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20歳以上の健康な男性ボランティア
除外基準:
- 糖尿病（の既往歴）のある被験者
- 糖尿病または肥満に関連する薬を受けている被験者
- ワルファリンを投与されている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ対照
|
プラセボ
|
|
実験的：ビタミンK
ビタミンKの補給（メナテトレノン30mg、1日3回、4週間）
|
メナテトレノン 30 mg、1 日 3 回、4 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FSIGT (頻繁にサンプリングされた静脈内ブドウ糖負荷試験) を使用した AIRg (ブドウ糖に対する急性インスリン反応)
時間枠：4週間後
|
4週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベータ細胞機能 (FSIGT)
時間枠：4週間後
|
4週間後
|
|
気質指数 (FSIGT)
時間枠：4週間後
|
4週間後
|
|
インスリン感受性 (FSIGT)
時間枠：4週間後
|
4週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chan Soo Shin, MD, PhD、Seoul National University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月9日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない