Het effect van vitamine K-suppletie op het glucosemetabolisme
9 augustus 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om te testen of vitamine K-suppletie een effect heeft op het glucosemetabolisme in termen van acute bètacelrespons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs hebben veel onderzoeken gemeld dat het vitamine K-metabolisme verband houdt met het glucosemetabolisme.
De voorgestelde mechanismen die het vitamine K-metabolisme en het glucosemetabolisme met elkaar verbinden, zijn ontstekingsreacties en het osteocalcine-effect op het glucosemetabolisme.
De meeste onderzoeken hebben nuchtere glucose en insulinegevoelige index onderzocht, weinigen hebben glucose-inname-gestimuleerde reacties met betrekking tot vitamine K-suppletie beoordeeld.
Het doel van deze studie is om te testen of vitamine K-suppletie een effect heeft op het glucosemetabolisme in termen van acute bètacelrespons met behulp van een intraveneuze glucosetolerantietest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilliger ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met (een voorgeschiedenis van) diabetes
- Onderwerpen die medicijnen krijgen die verband houden met diabetes of obesitas
- Onderwerpen die warfarine krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
|
Placebo
|
|
Experimenteel: Vitamine K
Vitamine K-suppletie (menatetrenon 30 mg, 3 keer per dag gedurende 4 weken)
|
Menatetrenon 30 mg, 3 keer per dag gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
AIRg (acute insulinerespons op glucose) met behulp van FSIGT (vaak bemonsterde intraveneuze glucosetolerantietest)
Tijdsspanne: 4 weken daarna
|
4 weken daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bètacelfunctie (FSIGT)
Tijdsspanne: 4 weken daarna
|
4 weken daarna
|
|
dispositie-index (FSIGT)
Tijdsspanne: 4 weken daarna
|
4 weken daarna
|
|
insulinegevoeligheid (FSIGT)
Tijdsspanne: 4 weken daarna
|
4 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chan Soo Shin, MD, PhD, Seoul National University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vitamin K
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .