用于药物相互作用评价的多探针化合物的验证研究

纳入标准：

• 由负责任的医生确定为健康
• 根据主要 CYP2C9、2C19、2D6 等位基因的基因分型，受试者不是弱代谢者
• 筛选时年龄在 20 至 50 岁之间的男性或女性，包括在内。
• 如果女性受试者没有生育能力或绝经后，则她有资格参加
• 体重大于或等于 45 公斤且 BMI 在 18.5 至 24.9 公斤/平方米（含）范围内。
• QTc < 450 毫秒
• 能够给予书面知情同意
• 能够理解并遵守协议要求

排除标准：

• 作为医学面谈、身体检查或筛选调查的结果，研究者认为受试者不适合研究。
• 在 7 天内使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（如果药物是潜在的酶诱导剂，则为 14 天，例如人参、银杏叶或圣约翰草 [Hypericum perforatum]）或 5研究药物首次给药前的半衰期（以较长者为准）。 草药包括但不限于：传统中药、韩国药和日本药、Panaz ginseng、银杏叶或圣约翰草（贯叶连翘）或任何传统中草药 (TCM) 南亚阿育吠陀医学、传统韩药和日本药汉方。
• 在服药前 72 小时内使用含咖啡因或可可碱的饮料和食物，或含酒精的饮料
• 给药前 72 小时内食用以下食物或饮料：红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚、柚子、十字花科蔬菜（例如西兰花、球芽甘蓝、卷心菜、芹菜）、炭烤肉、葡萄柚汁。
• 受试者的研究前药物/酒精筛查呈阳性
• 尿液可替宁水平指示当前吸烟或筛选前两个月内经常使用含烟草或尼古丁产品的历史。
• 筛选时乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性。
• HIV抗体检测呈阳性
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，五个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 收缩压超出 80 至 140 mmHg 范围，未接受抗高血压治疗且无高血压病史或舒张压超出 60 至 85 mmHg 范围，或心率超出每分钟 50 至 100 次 (bpm)女性和男性受试者每分钟 45 至 100 次节拍 (bpm)
• 晕厥或血管迷走神经发作史。
• 干扰正常胃肠道解剖或运动、肝或肾功能的预先存在的病症，可能会干扰研究药物的吸收、代谢或排泄。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 已知对阿司匹林、NSAIDS 或苯二氮卓类药物不耐受或过敏，或已知对奥美拉唑、右美沙芬、咖啡因、罗格列酮、吡格列酮、咪达唑仑、瑞舒伐他汀、氟比洛芬、酮康唑、氟康唑、利福平、奎尼丁中的活性和/或非活性成分不耐受、吉非罗齐和氟伏沙明。
• 有任何条件或症状禁忌探针化合物或抑制剂的管理
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史（如果使用肝素来维持静脉插管的通畅）。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 卵子异常
• 怀孕的雌性或哺乳期的雌性。