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AWBAT™-D 与 Xeroform™ 或 Glucan II™ 在烧伤手术中治疗供区的多中心、前瞻性、随机化比较 (AWBAT-D)

2010年6月21日更新者：Aubrey Inc.

本研究的目的是比较三种敷料的愈合率和不粘附性。该研究还将比较感染率、疤痕形成率和与治疗相关的疼痛感。

研究概览

地位

未知

条件

供区烧伤的治疗

干预/治疗

设备：AWBAT™-D 和 XEROFORM™ OR GUCAN II™ 敷料

详细说明

本研究的目的是评估 AWBAT™-D 与 Xeroform™ 或 Glucan II™ 在烧伤手术中治疗供体部位的效果。

主要学习目标：

比较供体部位的愈合率。
比较患者报告的疼痛感
比较潜在的临床并发症发生率：
- 不依从，
- 血清肿
- 血肿
- 感染

次要学习目标：

• 比较供体部位的临床结果：基于温哥华瘢痕量表的瘢痕形成。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46204
    - 招聘中
    - Wishard Health Services Burn Center
    - 首席研究员：
      
      Rajiv Sood, MD
    - 接触：
      
      Rajiv Sood, MD
      
      电话号码：317-278-1022
      
      邮箱：rsood@iupui.edu
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - 招聘中
    - The University Hospital Burn Center Cincinnati
    - 接触：
      
      J. Kevin Bailey, MD
      
      电话号码：513-558-4361
      
      邮箱：baileyj4@ucmail.uc.edu
    - 接触：
      
      Rich Branson, MD
      
      电话号码：513-558-6785
      
      邮箱：richard.branson@uc.edu
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38103
    - 招聘中
    - Firefighter's Regional Burn Center
    - 接触：
      
      William Hickerson, MD
      
      电话号码：901-448-2579
      
      邮箱：bhickerson@mac.com
    - 接触：
      
      Lisa K Mason-Sutton, BSN
      
      电话号码：901-448-2525
      
      邮箱：lmasonsu@utmem.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

1% - 30% TBSA 的烧伤需要植皮
取自大腿或腹部的大小大致相同的前双侧供体部位

排除标准：

呼吸机依赖
怀孕/哺乳
伤害机制是电击、化学或冻伤
可能影响愈合的合并症
已知对猪或猪产品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
• 比较供体部位的愈合率。 • 比较患者报告的疼痛感 • 比较潜在的临床并发症发生率： o 不依从性、o 血清肿 o 血肿 o 感染大体时间：2年随访	2年随访

次要结果测量

结果测量	大体时间
• 比较供体部位的临床结果：基于温哥华瘢痕量表的瘢痕形成。大体时间：2年随访	2年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aubrey Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月24日

首次发布 (估计)

2009年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月21日

最后验证

2009年9月1日