Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, AWBAT™-D:n ja Xeroformin™ tai Glucan II™ -vertailu luovutuskohtien hoitoon palovammakirurgiassa (AWBAT-D)

maanantai 21. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Aubrey Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen tyyppisen sidostyypin paranemisnopeutta ja kiinnittymättömyyttä. Tutkimuksessa verrataan myös infektioiden määrää, arpeutumista ja hoitoon liittyvän kivun havaitsemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AWBAT™-D:tä verrattuna Xeroformiin™ tai Glucan II™:ään luovutuskohtien hoidossa palovammakirurgiassa.

Ensisijaiset opiskelutavoitteet:

  • Vertaa luovutuspaikkojen paranemisnopeutta.
  • Vertaa potilaan ilmoittamaa kivun käsitystä

  • Vertaaksesi mahdollisia kliinisiä komplikaatioita:

    • noudattamatta jättäminen,
    • seroma
    • hematooma
    • infektio

Toissijaisen opiskelun tavoite:

• Luovuttajien kliinisten tulosten vertailu: arpeutuminen Vancouverin arpiasteikon perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46204
        • Rekrytointi
        • Wishard Health Services Burn Center
        • Päätutkija:
          • Rajiv Sood, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • The University Hospital Burn Center Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Rekrytointi
        • Firefighter's Regional Burn Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihonsiirtoa vaativat palovammat, joiden TBSA on 1–30 %
  • Suunnilleen samankokoiset anterioriset molemminpuoliset luovutuspaikat otettu reisistä tai vatsasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengityslaitteen riippuvuus
  • Raskaus / imetys
  • Vamman mekanismi oli sähköinen, kemiallinen tai paleltuma
  • Samanaikainen sairaus, joka voi vaarantaa paranemisen
  • Tunnettu allergia sikalle tai sian tuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Vertaa luovutuspaikkojen paranemisnopeutta. • Vertaa potilaiden ilmoittamaa kivun havaitsemista • Vertaa mahdollisia kliinisiä komplikaatioita seuraavissa tapauksissa: o sitoutumattomuus, o serooma o hematooma o infektio
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Luovuttajien kliinisten tulosten vertailu: arpeutuminen Vancouverin arpiasteikon perusteella.
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aubrey Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #AW-101008MC-DS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa