Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane porównanie AWBAT™-D z Xeroform™ lub Glucan II™ w leczeniu miejsc dawczych w chirurgii oparzeń (AWBAT-D)

21 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Aubrey Inc.
Celem niniejszego badania jest porównanie tempa gojenia i nieprzylegania trzech rodzajów opatrunków. W badaniu porównane zostanie również tempo infekcji, bliznowacenie i odczuwanie bólu związanego z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena AWBAT™-D w porównaniu z Xeroform™ lub Glucan II™ w leczeniu miejsc pobrania w chirurgii oparzeń.

Podstawowe cele nauki:

  • Aby porównać tempo gojenia się miejsc dawców.
  • Porównanie odczuwania bólu przez pacjentów

  • Aby porównać potencjalne wskaźniki powikłań klinicznych:

    • nieprzestrzeganie,
    • surowica
    • krwiak
    • infekcja

Cel nauki drugorzędnej:

• Aby porównać wyniki kliniczne miejsc dawców: blizny na podstawie Vancouver Scar Scale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46204
        • Rekrutacyjny
        • Wishard Health Services Burn Center
        • Główny śledczy:
          • Rajiv Sood, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • The University Hospital Burn Center Cincinnati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Rekrutacyjny
        • Firefighter's Regional Burn Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rany oparzeniowe o wielkości 1% - 30% TBSA wymagające przeszczepu skóry
  • Przednie obustronne miejsca pobrania mniej więcej tej samej wielkości pobrane z ud lub brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • Zależność od respiratora
  • Ciąża/laktacja
  • Mechanizm urazu był elektryczny, chemiczny lub odmrożenie
  • Choroby współistniejące, które mogą utrudniać gojenie
  • Znana alergia na wieprzowinę lub produkty pochodzenia wieprzowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Aby porównać szybkość gojenia miejsc dawców. • Porównanie odczuwania bólu zgłaszanego przez pacjentów • Porównanie potencjalnych powikłań klinicznych: o nieprzestrzegania zaleceń, o krwiaka o zakażenia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Aby porównać wyniki kliniczne miejsc dawców: blizny na podstawie Vancouver Scar Scale.
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aubrey Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #AW-101008MC-DS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunki AWBAT™-D i XEROFORM™ OR GLUCAN II™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj