Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter, prospektiv, randomiseret, sammenligning af AWBAT™-D vs. Xeroform™ eller Glucan II™ til behandling af donorsteder i brandsårskirurgi (AWBAT-D)

21. juni 2010 opdateret af: Aubrey Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hastigheden af ​​heling og manglende vedhæftning af tre typer bandager. Undersøgelsen vil også sammenligne infektionsraten, ardannelse og opfattelse af smerte forbundet med behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere AWBAT™-D sammenlignet med Xeroform™ eller Glucan II™ til behandling af donorsteder ved brandsårskirurgi.

Primære studiemål:

  • At sammenligne hastigheden af ​​heling af donorsteder.
  • At sammenligne patientrapporterede opfattelse af smerte

  • For at sammenligne de potentielle kliniske komplikationsrater for:

    • manglende overholdelse,
    • seroma
    • hæmatom
    • infektion

Sekundært studiemål:

• At sammenligne kliniske resultater af donorsteder: ardannelse baseret på Vancouver Scar Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46204
        • Rekruttering
        • Wishard Health Services Burn Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rajiv Sood, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • The University Hospital Burn Center Cincinnati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • Firefighter's Regional Burn Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brændsår, der måler 1 % - 30 % TBSA, der kræver hudtransplantation
  • Anteriore bilaterale donorsteder af omtrent samme størrelse taget fra lårene eller maven

Ekskluderingskriterier:

  • Ventilator afhængighed
  • Graviditet/amning
  • Skademekanismen var elektrisk, kemisk eller forfrysning
  • Komorbiditet, der kan kompromittere helingen
  • Kendt allergi over for svin eller svineprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• At sammenligne hastigheden af ​​heling af donorsteder. • At sammenligne patientrapporterede opfattelse af smerte • At sammenligne de potentielle kliniske komplikationsrater af: o manglende adhærens, o seroma o hæmatom o infektion
Tidsramme: 2 års opfølgning
2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• At sammenligne kliniske resultater af donorsteder: ardannelse baseret på Vancouver Scar Scale.
Tidsramme: 2 års opfølgning
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aubrey Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2010

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #AW-101008MC-DS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AWBAT™-D og XEROFORM™ ELLER GLUCAN II™ bandager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner