Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter, prospektiv, randomiserad, jämförelse av AWBAT™-D vs. Xeroform™ eller Glucan II™ för behandling av donatorställen vid brännskador (AWBAT-D)

21 juni 2010 uppdaterad av: Aubrey Inc.
Syftet med denna studie är att jämföra läkningshastigheten och icke-vidhäftningen av tre typer av förband. Studien kommer också att jämföra infektionsfrekvens, ärrbildning och uppfattning om smärta i samband med behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera AWBAT™-D jämfört med Xeroform™ eller Glucan II™ för behandling av donatorställen vid brännskador.

Primära studiemål:

  • För att jämföra läkningshastigheten för donatorplatser.
  • Att jämföra patientrapporterade uppfattning om smärta

  • För att jämföra de potentiella kliniska komplikationsfrekvenserna av:

    • icke-efterlevnad,
    • serom
    • hematom
    • infektion

Sekundärt studiemål:

• Att jämföra kliniska resultat av donatorplatser: ärrbildning baserat på Vancouver Scar Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46204
        • Rekrytering
        • Wishard Health Services Burn Center
        • Huvudutredare:
          • Rajiv Sood, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • The University Hospital Burn Center Cincinnati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • Rekrytering
        • Firefighter's Regional Burn Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brännsår som mäter 1 % - 30 % TBSA som kräver hudtransplantation
  • Främre bilaterala donatorställen av ungefär samma storlek tagna från låren eller buken

Exklusions kriterier:

  • Ventilatorberoende
  • Graviditet/Amning
  • Skademekanismen var elektrisk, kemisk eller frostskada
  • Samsjuklighet som kan äventyra läkning
  • Känd allergi mot svin eller svinprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Att jämföra läkningshastigheten för donatorställen. • Att jämföra patientens rapporterade uppfattning om smärta • Att jämföra de potentiella kliniska komplikationsfrekvenserna av: o icke-adherens, o serom o hematom o infektion
Tidsram: 2 års uppföljning
2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Att jämföra kliniska resultat av donatorplatser: ärrbildning baserat på Vancouver Scar Scale.
Tidsram: 2 års uppföljning
2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aubrey Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2010

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #AW-101008MC-DS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera