Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú, leendő, véletlenszerű, az AWBAT™-D és a Xeroform™ vagy a Glucan II™ összehasonlítása a donor helyek kezelésére égési sebészetben (AWBAT-D)

2010. június 21. frissítette: Aubrey Inc.
A tanulmány célja háromféle kötszer gyógyulási sebességének és nem tapadásának összehasonlítása. A tanulmány összehasonlítja a fertőzések arányát, a hegesedést és a kezeléssel kapcsolatos fájdalom észlelését is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az AWBAT™-D értékelése a Xeroform™-hoz vagy a Glucan II™-hez képest az égési sebészet során a donor helyek kezelésére.

Elsődleges tanulmányi célok:

  • A donor helyek gyógyulási ütemének összehasonlítása.
  • Összehasonlítani a páciens által elmondott fájdalomérzékelést

  • A lehetséges klinikai szövődmények arányának összehasonlítása:

    • nem ragaszkodás,
    • szeróma
    • vérömleny
    • fertőzés

Másodlagos tanulmányi cél:

• A donorhelyek klinikai eredményeinek összehasonlítása: hegesedés a Vancouver Scar Scale alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46204
        • Toborzás
        • Wishard Health Services Burn Center
        • Kutatásvezető:
          • Rajiv Sood, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • The University Hospital Burn Center Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
        • Toborzás
        • Firefighter's Regional Burn Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bőrátültetést igénylő égési sebek 1-30% TBSA-értékkel
  • Körülbelül azonos méretű elülső kétoldali donorhelyek a combból vagy a hasból

Kizárási kritériumok:

  • A lélegeztetőgép-függőség
  • Terhesség/Szoptatás
  • A sérülés mechanizmusa elektromos, kémiai vagy fagyási sérülés volt
  • Társbetegség, amely veszélyeztetheti a gyógyulást
  • Ismert allergia sertésre vagy sertéstermékekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
• A donor helyek gyógyulási ütemének összehasonlítása. • Összehasonlítani a betegek által bejelentett fájdalomérzékelést. • Összehasonlítani a lehetséges klinikai szövődmények arányát: o nem adherencia, o szeróma o haematoma o fertőzés
Időkeret: 2 éves követés
2 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
• A donorhelyek klinikai eredményeinek összehasonlítása: hegesedés a Vancouver Scar Scale alapján.
Időkeret: 2 éves követés
2 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aubrey Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #AW-101008MC-DS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AWBAT™-D és XEROFORM™ VAGY GLUCAN II™ kötszerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel