Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнение AWBAT™-D с Xeroform™ или Glucan II™ для лечения донорских участков в ожоговой хирургии (AWBAT-D)
21 июня 2010 г. обновлено: Aubrey Inc.
Целью данного исследования является сравнение скорости заживления и неприлегания трех типов повязок.
В исследовании также будет сравниваться частота инфекций, рубцевания и восприятия боли, связанной с лечением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка AWBAT™-D по сравнению с Xeroform™ или Glucan II™ для лечения донорских участков в ожоговой хирургии.
Основные цели исследования:
- Сравнить скорость заживления донорских участков.
- Для сравнения восприятия боли пациентом
Для сравнения частоты потенциальных клинических осложнений:
- несоблюдение,
- серома
- гематома
- инфекционное заболевание
Вторичная цель исследования:
• Сравнить клинические результаты донорских участков: рубцевание по Ванкуверской шкале рубцов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46204
- Рекрутинг
- Wishard Health Services Burn Center
-
Главный следователь:
- Rajiv Sood, MD
-
Контакт:
- Rajiv Sood, MD
- Номер телефона: 317-278-1022
- Электронная почта: rsood@iupui.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Рекрутинг
- The University Hospital Burn Center Cincinnati
-
Контакт:
- J. Kevin Bailey, MD
- Номер телефона: 513-558-4361
- Электронная почта: baileyj4@ucmail.uc.edu
-
Контакт:
- Rich Branson, MD
- Номер телефона: 513-558-6785
- Электронная почта: richard.branson@uc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Рекрутинг
- Firefighter's Regional Burn Center
-
Контакт:
- William Hickerson, MD
- Номер телефона: 901-448-2579
- Электронная почта: bhickerson@mac.com
-
Контакт:
- Lisa K Mason-Sutton, BSN
- Номер телефона: 901-448-2525
- Электронная почта: lmasonsu@utmem.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ожоговые раны размером от 1% до 30% TBSA, требующие пересадки кожи
- Передние билатеральные донорские участки примерно одинакового размера, взятые с бедер или живота.
Критерий исключения:
- Зависимость от вентилятора
- Беременность / Лактация
- Механизм травмы электрический, химический или обморожение.
- Сопутствующее заболевание, которое может поставить под угрозу заживление
- Известная аллергия на свинину или продукты из свинины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Сравнить скорость заживления донорских участков. • Сравнить сообщаемое пациентом восприятие боли • Сравнить частоту потенциальных клинических осложнений: o несоблюдение режима лечения, o серома o гематома o инфекция
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Сравнить клинические результаты донорских участков: рубцевание по Ванкуверской шкале рубцов.
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #AW-101008MC-DS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .