Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrické, prospektivní, randomizované, srovnání AWBAT™-D vs. Xeroform™ nebo Glucan II™ pro léčbu dárcovských míst při popáleninové chirurgii (AWBAT-D)

21. června 2010 aktualizováno: Aubrey Inc.
Účelem této studie je porovnat rychlost hojení a nepřilnavost tří typů obvazů. Studie bude také porovnávat míru infekce, zjizvení a vnímání bolesti spojené s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit AWBAT™-D ve srovnání s Xeroform™ nebo Glucan II™ pro léčbu dárcovských míst při operaci popálenin.

Primární studijní cíle:

  • Porovnat rychlost hojení dárcovských míst.
  • Porovnat pacientem uváděné vnímání bolesti

  • Chcete-li porovnat míru potenciálních klinických komplikací:

    • nepřilnavost,
    • seroma
    • hematom
    • infekce

Cíl sekundárního studia:

• Porovnat klinický výsledek dárcovských míst: zjizvení na základě Vancouver Scar Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46204
        • Nábor
        • Wishard Health Services Burn Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajiv Sood, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • The University Hospital Burn Center Cincinnati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Nábor
        • Firefighter's Regional Burn Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popáleniny s 1% - 30% TBSA vyžadující transplantaci kůže
  • Přední bilaterální dárcovská místa přibližně stejné velikosti odebraná ze stehen nebo břicha

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na ventilátoru
  • Těhotenství/kojení
  • Mechanismus poranění byl elektrický, chemický nebo omrzliny
  • Komorbidita, která může ohrozit hojení
  • Známá alergie na vepřové nebo vepřové produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Porovnat rychlost hojení dárcovských míst. • Porovnat pacientem hlášené vnímání bolesti • Porovnat míru potenciálních klinických komplikací: o non-adherence, o seromu, o hematomu, o infekce
Časové okno: 2 roky sledování
2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Porovnat klinický výsledek dárcovských míst: zjizvení na základě Vancouver Scar Scale.
Časové okno: 2 roky sledování
2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aubrey Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #AW-101008MC-DS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AWBAT™-D a obvazy XEROFORM™ NEBO GLUCAN II™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit