화상 수술에서 공여 부위 치료를 위한 AWBAT™-D 대 Xeroform™ 또는 Glucan II™의 다중 센터, 전향적, 무작위 비교 (AWBAT-D)
2010년 6월 21일 업데이트: Aubrey Inc.
본 연구의 목적은 세 가지 유형의 드레싱의 치유율과 비점착성을 비교하는 것이다.
이 연구는 또한 감염률, 흉터 및 치료와 관련된 통증 인식을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 화상 수술에서 공여 부위 치료를 위해 Xeroform™ 또는 Glucan II™와 비교하여 AWBAT™-D를 평가하는 것입니다.
주요 연구 목표:
- 공여 부위의 치유율을 비교합니다.
- 환자가 보고한 통증 인식을 비교하기 위해
다음의 잠재적인 임상 합병증 비율을 비교하려면:
- 비 준수,
- 세로마
- 혈종
- 전염병
2차 학습 목표:
• 공여 부위의 임상 결과 비교: Vancouver Scar Scale을 기반으로 한 흉터.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46204
- 모병
- Wishard Health Services Burn Center
-
수석 연구원:
- Rajiv Sood, MD
-
연락하다:
- Rajiv Sood, MD
- 전화번호: 317-278-1022
- 이메일: rsood@iupui.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- The University Hospital Burn Center Cincinnati
-
연락하다:
- J. Kevin Bailey, MD
- 전화번호: 513-558-4361
- 이메일: baileyj4@ucmail.uc.edu
-
연락하다:
- Rich Branson, MD
- 전화번호: 513-558-6785
- 이메일: richard.branson@uc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- 모병
- Firefighter's Regional Burn Center
-
연락하다:
- William Hickerson, MD
- 전화번호: 901-448-2579
- 이메일: bhickerson@mac.com
-
연락하다:
- Lisa K Mason-Sutton, BSN
- 전화번호: 901-448-2525
- 이메일: lmasonsu@utmem.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 이식이 필요한 1% - 30% TBSA 정도의 화상 상처
- 허벅지 또는 복부에서 채취한 대략 동일한 크기의 전방 양측 기증자 부위
제외 기준:
- 인공호흡기 의존성
- 임신/수유
- 부상의 기전은 전기적, 화학적 또는 동상
- 치유를 저해할 수 있는 동반 질환
- 돼지 또는 돼지 제품에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
• 공여 부위의 치유율 비교. • 환자가 보고한 통증 인식을 비교하기 위해 • 다음의 잠재적 임상 합병증 비율을 비교하기 위해: o 비순응, o 장액종 o 혈종 o 감염
기간: 2년 추적
|
2년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
• 공여 부위의 임상 결과 비교: Vancouver Scar Scale을 기반으로 한 흉터.
기간: 2년 추적
|
2년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #AW-101008MC-DS
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .