使用表面线圈的 MRI 喉部成像
2017年10月3日 更新者：Edward J. Damrose、Stanford University
喉肿瘤评估中的高分辨率 MRI
确定高分辨率 MRI 是否可以检测喉癌对软骨的早期浸润，并确定高分辨率 MRI 是否优于常规 MRI 成像或 CT 成像来检测软骨浸润。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是使用一种新的 MRI 成像线圈，该线圈是为增强软骨结构而开发的，以确定该设备是否可以产生更好的人类喉部图像。 此外，如果可以获得增强图像，进一步的目的将是确定在患有喉癌的患者中是否可以检测到软骨的早期浸润。 喉癌患者将被要求使用这种新的图像增强线圈进行 MRI 扫描，以查看是否可以检测到软骨浸润。 患者将在治疗期间和治疗后接受随访，以确定他们对治疗的最终反应。 除了最初的预处理扫描外，不会为本协议的目的执行额外的 MRI 扫描。
我们希望确定这种新的 MRI 成像设备是否可以检测出喉癌患者早期癌症对喉软骨的侵袭。 由于以前从未在人类喉部尝试过这种方式，我们只是在寻找是否存在软骨破坏。 传统 CT 和传统 MRI 都不能很好地识别这一发现。 高分辨率 MRI 可能允许检测到这一发现，也可能不允许检测到这一发现——检测到这一发现就是终点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良性或恶性喉部肿瘤患者。
- 曾接受过喉咽癌手术、放疗或化疗的患者将有资格参加。
- 评估时年龄在 18 岁及以上的患者，男性和女性，所有种族。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 怀孕
- 幽闭恐惧症。
- 排除扫描的解剖学参数，例如颈部运动范围有限，或无法保持平坦至少 15 分钟。
- 植入设备（例如除颤器、起搏器）的患者是磁共振成像的已知禁忌症。
- 对钆造影剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用表面线圈的 MRI 扫描
患有已知喉癌的患者，通过常规计算机断层扫描怀疑软骨受累，接受高分辨率磁共振成像，并在喉部放置表面线圈进行增强。
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护理标准
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 HRMRI 确定的肿瘤分期。
大体时间：24 至 48 小时
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放射学肿瘤分期
|
24 至 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计 HRMRI 在区分既往放疗或化疗患者的水肿和肿瘤方面的精确度。
大体时间：4至6周
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HRMRI 预测的真实肿瘤尺寸与最终组织病理学显示的真实肿瘤大小的比较
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4至6周
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肿瘤分期由切除喉部的组织病理学确定。
大体时间：4至6周
|
病理肿瘤分期
|
4至6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月21日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月3日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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