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Imaging laringeo MRI con bobina di superficie

3 ottobre 2017 aggiornato da: Edward J. Damrose, Stanford University

MRI ad alta risoluzione nella valutazione della neoplasia laringea

Determinare se la risonanza magnetica ad alta risoluzione può rilevare l'invasione precoce della cartilagine da parte del carcinoma laringeo e determinare se la risonanza magnetica ad alta risoluzione può essere superiore alla risonanza magnetica convenzionale o alla TC per rilevare l'invasione della cartilagine.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è utilizzare una nuova bobina di imaging MRI sviluppata per migliorare le strutture fatte di cartilagine per determinare se il dispositivo può produrre immagini migliorate della laringe umana. Inoltre, se si possono ottenere immagini migliorate, un ulteriore scopo sarà quello di determinare se, nei pazienti con carcinoma laringeo, sia possibile rilevare o meno un'invasione precoce della cartilagine. Ai pazienti con cancro laringeo verrà chiesto di sottoporsi a una scansione MRI utilizzando questa nuova bobina di miglioramento dell'immagine per vedere se è possibile rilevare l'invasione della cartilagine. I pazienti saranno seguiti durante e dopo il trattamento per determinare la loro risposta definitiva al trattamento. Non verranno eseguite ulteriori scansioni MRI ai fini di questo protocollo oltre alla scansione iniziale del pretrattamento.

Speriamo di determinare se questo nuovo dispositivo di imaging MRI è in grado di rilevare l'invasione precoce del cancro delle cartilagini laringee nei pazienti con cancro laringeo. Poiché questa modalità non è mai stata tentata prima sulla laringe umana, stiamo semplicemente cercando la presenza o l'assenza di distruzione della cartilagine. Sia la TC convenzionale che la risonanza magnetica convenzionale sono scarse nel riconoscere questo risultato. La risonanza magnetica ad alta risoluzione può consentire o meno il rilevamento di questo risultato: il rilevamento di questo risultato è l'endpoint.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neoplasia benigna o maligna della laringe.
  • Saranno ammessi a partecipare i pazienti che hanno subito in precedenza interventi chirurgici, radioterapia o chemioterapia per il cancro della laringofaringe.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento della valutazione, maschi e femmine, di tutte le etnie.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Claustrofobia.
  • Parametri anatomici che precludono la scansione, come un raggio limitato di movimento del collo o l'incapacità di rimanere piatti per almeno 15 minuti.
  • Pazienti con dispositivi impiantati (p. es., defibrillatore, pacemaker) che rappresentano una controindicazione nota alla risonanza magnetica.
  • Allergia al contrasto al gadolinio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Scansione MRI con bobina di superficie
Pazienti con carcinoma laringeo noto, con sospetto coinvolgimento della cartilagine mediante tomografia computerizzata convenzionale, sottoposti a risonanza magnetica ad alta risoluzione potenziata con una bobina di superficie posizionata sopra la laringe.
Procedura: Scansione MRI
Standard di sicurezza
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • risonanza magnetica nucleare
  • tomografia a risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio del tumore come determinato dall'HRMRI.
Lasso di tempo: Dalle 24 alle 48 ore
Stadio radiologico del tumore
Dalle 24 alle 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare la precisione dell'HRMRI nel discriminare tra edema e tumore in pazienti con precedente radioterapia o chemioterapia.
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
Confronto della vera dimensione del tumore come previsto dall'HRMRI rispetto alla vera dimensione del tumore come mostrato nell'istopatologia finale
4 a 6 settimane
Stadio del tumore come determinato dall'istopatologia nelle laringi asportate.
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
Stadio patologico del tumore
4 a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENT0019
  • 96536 (ALTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05292009-2661 (ALTRO: Stanford University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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