MRI-larynxbeeldvorming met een oppervlaktespoel
Hoge resolutie MRI bij de evaluatie van larynxneoplasie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een nieuwe MRI-beeldvormingsspoel te gebruiken die is ontwikkeld voor het verbeteren van structuren gemaakt van kraakbeen om te bepalen of het apparaat verbeterde beelden van het menselijk strottenhoofd kan produceren. Bovendien, als verbeterde beelden kunnen worden verkregen, zal een verder doel zijn om te bepalen of bij patiënten met larynxkanker al dan niet vroege invasie van kraakbeen kan worden gedetecteerd. Patiënten met larynxkanker zullen worden gevraagd een MRI-scan te ondergaan met behulp van deze nieuwe beeldverbeterende spoel om te zien of kraakbeeninvasie kan worden gedetecteerd. Patiënten zullen tijdens en na de behandeling worden gevolgd om hun uiteindelijke reactie op de behandeling te bepalen. Er zullen geen aanvullende MRI-scans worden uitgevoerd voor de doeleinden van dit protocol, behalve de initiële voorbehandelingsscan.
We hopen te bepalen of dit nieuwe MRI-beeldvormingsapparaat vroege kankerinvasie van het larynxkraakbeen kan detecteren bij patiënten met larynxkanker. Aangezien deze modaliteit nog nooit eerder is geprobeerd op het menselijk strottenhoofd, zoeken we gewoon naar de aanwezigheid of afwezigheid van kraakbeenvernietiging. Zowel conventionele CT als conventionele MRI zijn slecht in het herkennen van deze bevinding. MRI met hoge resolutie kan de detectie van deze bevinding mogelijk maken of niet - detectie van deze bevinding is het eindpunt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met goedaardig of kwaadaardig neoplasma van het strottenhoofd.
- Patiënten die eerder een operatie, bestraling of chemotherapie voor kanker van de laryngopharynx hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deelname.
- Patiënten van 18 jaar en ouder op het moment van evaluatie, mannen en vrouwen, alle etniciteiten.
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Claustrofobie.
- Anatomische parameters die scannen onmogelijk maken, zoals een beperkt bewegingsbereik van de nek of het onvermogen om gedurende ten minste 15 minuten plat te blijven.
- Patiënten met geïmplanteerde apparaten (bijv. defibrillator, pacemaker) die een bekende contra-indicatie vormen voor beeldvorming met magnetische resonantie.
- Allergie voor gadoliniumcontrast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MRI-scan met oppervlaktespoel
Patiënten met bekende larynxkanker, met vermoedelijke betrokkenheid van het kraakbeen door conventionele computertomografiescanning, die magnetische resonantiebeeldvorming met hoge resolutie ondergaan, verbeterd met een oppervlaktespoel die over het strottenhoofd is geplaatst.
|
Zorgstandaard
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorstadium zoals bepaald door HRMRI.
Tijdsspanne: 24 tot 48 uur
|
Radiologisch tumorstadium
|
24 tot 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schat de precisie van HRMRI bij het onderscheiden van oedeem en tumor bij patiënten met eerdere radiotherapie of chemotherapie.
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
|
Vergelijking van de werkelijke tumordimensie zoals voorspeld door HRMRI versus de ware tumorgrootte zoals weergegeven in de definitieve histopathologie
|
4 tot 6 weken
|
|
Tumorstadium zoals bepaald door histopathologie in uitgesneden strottenhoofd.
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
|
Pathologisch tumorstadium
|
4 tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENT0019
- 96536 (ANDER: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05292009-2661 (ANDER: Stanford University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .