Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään MRI-kuvaus pintakelalla

tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Edward J. Damrose, Stanford University

Korkean resoluution MRI kurkunpään neoplasian arvioinnissa

Sen määrittämiseksi, pystyykö korkearesoluutioinen MRI havaitsemaan kurkunpään karsinooman aiheuttaman ruston varhaisen tunkeutumisen ja onko korkearesoluutioinen MRI parempi kuin tavanomainen MRI-kuvaus tai CT-kuvaus rustoinvaasion havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää uutta MRI-kuvauskelaa, joka on kehitetty parantamaan rustosta tehtyjä rakenteita, jotta voidaan määrittää, pystyykö laite tuottamaan parempia kuvia ihmisen kurkunpäästä. Lisäksi, jos parannettuja kuvia voidaan saada, lisätarkoituksena on määrittää, voidaanko kurkunpään syöpää sairastavilla potilailla havaita varhainen ruston tunkeutuminen vai ei. Kurkunpään syöpää sairastavia potilaita pyydetään suorittamaan MRI-skannaus tällä uudella kuvaa parantavalla kelalla, jotta nähdään, voidaanko rustoinvaasiota havaita. Potilaita seurataan hoidon aikana ja sen jälkeen heidän lopullisen hoitovasteensa määrittämiseksi. Tämän protokollan tarkoituksia varten ei tehdä muita MRI-skannauksia kuin ensimmäinen esikäsittelyskannaus.

Toivomme voivamme selvittää, pystyykö tämä uusi MRI-kuvauslaite havaitsemaan kurkunpään rustojen varhaisen syövän tunkeutumisen kurkunpään syöpään sairastuneilla potilailla. Koska tätä menetelmää ei ole koskaan aiemmin kokeiltu ihmisen kurkunpäässä, etsimme yksinkertaisesti ruston tuhoutumisen olemassaoloa tai puuttumista. Sekä perinteinen CT että tavanomainen MRI eivät tunnista tätä löytöä. Korkean resoluution magneettikuvaus voi mahdollistaa tämän löydön havaitsemisen tai ei - tämän löydön havaitseminen on päätepiste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kurkunpään hyvän- tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kurkunpään nielun syövän leikkaus, sädehoito tai kemoterapia, voivat osallistua.
  • Potilaat, jotka ovat arviointihetkellä vähintään 18-vuotiaita, miehet ja naiset, kaikki etnisyydet.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Klaustrofobia.
  • Anatomiset parametrit, jotka estävät skannauksen, kuten rajoitettu kaulan liikealue tai kyvyttömyys pysyä tasaisena vähintään 15 minuuttia.
  • Potilaat, joille on istutettu laitteita (esim. defibrillaattori, sydämentahdistin), jotka ovat tunnettuja magneettikuvauksen vasta-aiheita.
  • Allergia gadoliniumkontrastille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MRI-skannaus pintakelalla
Potilaat, joilla on tunnettu kurkunpääsyöpä ja joiden epäillään olevan rustovaurio tavanomaisella tietokonetomografialla ja joille tehdään korkearesoluutioinen magneettikuvaus, jota on tehostettu kurkunpään päälle sijoitetulla pintakäämillä.
Menettely: MRI-skannaus
Hoitostandardi
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • magneettiresonanssitomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainvaihe HRMRI:llä määritettynä.
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Radiologisen kasvaimen vaihe
24-48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi HRMRI:n tarkkuus turvotuksen ja kasvaimen erottamisessa potilailla, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa tai kemoterapiaa.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
HRMRI:n ennustetun kasvaimen todellisen mittasuhteen vertailu lopullisessa histopatologiassa esitettyyn kasvaimen todelliseen kokoon
4-6 viikkoa
Kasvainvaihe määritettynä histopatologialla leikatuista kurkunpäästä.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Patologinen kasvainvaihe
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENT0019
  • 96536 (MUUTA: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05292009-2661 (MUUTA: Stanford University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään kasvaimet

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa