Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT Laryngeal avbildning med en ytspole

3 oktober 2017 uppdaterad av: Edward J. Damrose, Stanford University

Högupplöst MRT vid utvärdering av larynxneoplasi

För att avgöra om högupplöst MRT kan upptäcka tidig invasion av brosk av larynxkarcinom, och för att avgöra om högupplöst MRT kan vara överlägsen konventionell MRT- eller CT-avbildning för att upptäcka broskinvasion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att använda en ny MR-avbildningsspole utvecklad för att förbättra strukturer gjorda av brosk för att avgöra om enheten kan producera förbättrade bilder av det mänskliga struphuvudet. Dessutom, om förbättrade bilder kan erhållas, kommer ett ytterligare syfte att vara att avgöra om, hos patienter med larynxcancer, huruvida tidig invasion av brosk kan upptäckas eller inte. Patienter med larynxcancer kommer att uppmanas att genomgå en MR-skanning med denna nya bildförbättrande spiral för att se om brosketinvasion kan upptäckas. Patienterna kommer att följas under och efter behandlingen för att bestämma deras slutliga svar på behandlingen. Inga ytterligare MR-undersökningar för detta protokolls syften kommer att utföras förutom den första förbehandlingsskanningen.

Vi hoppas kunna avgöra om denna nya MRT-apparat kan upptäcka tidig cancerinvasion av struphuvudet hos patienter med struphuvudcancer. Eftersom denna modalitet aldrig tidigare har försökts på det mänskliga struphuvudet, letar vi helt enkelt efter närvaron eller frånvaron av broskdestruktion. Både konventionell CT och konventionell MRT är dåliga på att känna igen detta fynd. Högupplöst MRT kan tillåta upptäckten av detta fynd eller så kanske det inte - upptäckt av detta fynd är slutpunkten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med benign eller malign neoplasm i struphuvudet.
  • Patienter som har genomgått tidigare operation, strålbehandling eller kemoterapi för cancer i struphuvudet kommer att vara berättigade att delta.
  • Patienter 18 år och äldre vid tidpunkten för utvärdering, män och kvinnor, alla etniciteter.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Klaustrofobi.
  • Anatomiska parametrar som utesluter skanning, såsom begränsat omfång av halsrörelse eller oförmåga att förbli platt i minst 15 minuter.
  • Patienter med implanterade enheter (t.ex. defibrillator, pacemaker) som är en känd kontraindikation mot magnetisk resonanstomografi.
  • Allergi mot gadoliniumkontrast.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: MRT-skanning med ytspiral
Patienter med känd larynxcancer, med misstänkt broskpåverkan genom konventionell datortomografiskanning, som genomgår högupplöst magnetisk resonanstomografi förstärkt med en ytspole placerad över struphuvudet.
Standard of Care
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi
  • kärnmagnetisk resonanstomografi
  • magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörstadium enligt HRMRI.
Tidsram: 24 till 48 timmar
Radiologiskt tumörstadium
24 till 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta precisionen av HRMRI för att skilja mellan ödem och tumör hos patienter med tidigare strålbehandling eller kemoterapi.
Tidsram: 4 till 6 veckor
Jämförelse av verklig tumördimension som förutspått av HRMRI kontra sann tumörstorlek som visas på slutlig histopatologi
4 till 6 veckor
Tumörstadium som bestäms av histopatologi i utskurna struphuvuden.
Tidsram: 4 till 6 veckor
Patologiskt tumörstadium
4 till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ENT0019
  • 96536 (ÖVRIG: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05292009-2661 (ÖVRIG: Stanford University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera