MRI laryngeální zobrazení s povrchovou cívkou
MRI s vysokým rozlišením při hodnocení neoplazie hrtanu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je použít novou zobrazovací cívku MRI vyvinutou pro vylepšení struktur vyrobených z chrupavky, aby se zjistilo, zda zařízení může vytvářet lepší snímky lidského hrtanu. Kromě toho, pokud lze získat vylepšené obrazy, dalším účelem bude určit, zda u pacientů s rakovinou hrtanu může být detekována časná invaze chrupavky nebo ne. Pacienti s rakovinou hrtanu budou požádáni, aby podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí pomocí této nové cívky pro zvýraznění obrazu, aby se zjistilo, zda lze detekovat invazi chrupavky. Pacienti budou sledováni během léčby a po ní, aby se určila jejich konečná odpověď na léčbu. Pro účely tohoto protokolu nebudou prováděna žádná další vyšetření magnetickou rezonancí kromě počátečního vyšetření před léčbou.
Doufáme, že zjistíme, zda toto nové zobrazovací zařízení MRI dokáže detekovat časnou rakovinovou invazi hrtanových chrupavek u pacientů s rakovinou hrtanu. Vzhledem k tomu, že tato modalita nebyla nikdy předtím na lidském hrtanu vyzkoušena, jednoduše hledáme přítomnost nebo nepřítomnost destrukce chrupavky. Jak konvenční CT, tak konvenční MRI tento nález špatně rozpoznávají. MRI s vysokým rozlišením může umožnit detekci tohoto nálezu nebo nemusí - detekce tohoto nálezu je konečným bodem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s benigním nebo maligním novotvarem hrtanu.
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci, radiační terapii nebo chemoterapii rakoviny hrtanu, se budou moci zúčastnit.
- Pacienti ve věku 18 let a starší v době hodnocení, muži a ženy, všech etnik.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Klaustrofobie.
- Anatomické parametry, které vylučují skenování, jako je omezený rozsah pohybu krku nebo neschopnost zůstat naplocho po dobu alespoň 15 minut.
- Pacienti s implantovanými přístroji (např. defibrilátor, kardiostimulátor), které jsou známou kontraindikací k zobrazování magnetickou rezonancí.
- Alergie na kontrast gadolinia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MRI sken s povrchovou cívkou
Pacienti se známým karcinomem hrtanu, s podezřením na postižení chrupavky konvenčním skenováním počítačovou tomografií, kteří podstupují zobrazení magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením vylepšené povrchovou cívkou umístěnou nad hrtanem.
|
Standartní péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stádium nádoru stanovené pomocí HRMRI.
Časové okno: 24 až 48 hodin
|
Radiologické stadium nádoru
|
24 až 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte přesnost HRMRI při rozlišení mezi edémem a nádorem u pacientů s předchozí radioterapií nebo chemoterapií.
Časové okno: 4 až 6 týdnů
|
Porovnání skutečného rozměru nádoru podle předpovědi pomocí HRMRI se skutečnou velikostí nádoru, jak je ukázáno na konečné histopatologii
|
4 až 6 týdnů
|
|
Stádium nádoru stanovené histopatologií v excidovaných hrtanech.
Časové okno: 4 až 6 týdnů
|
Patologické stadium nádoru
|
4 až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENT0019
- 96536 (JINÝ: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05292009-2661 (JINÝ: Stanford University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI sken
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončeno
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Ukončeno
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
Chinese PLA General HospitalZatím nenabírámeMRI | Jaterní encefalopatie (HE) | Výzkum fMRIČína
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...DokončenoPoranění mozku | Sportovní zranění | Otřes mozku, mozekMonako
-
University of MichiganDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie
-
University of CincinnatiAktivní, ne náborMRI zobrazeníSpojené státy
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno