表面コイルを用いた MRI 喉頭イメージング
2017年10月3日 更新者：Edward J. Damrose、Stanford University
喉頭腫瘍の評価における高解像度 MRI
高解像度 MRI が喉頭癌による軟骨の早期浸潤を検出できるかどうかを判断し、高解像度 MRI が従来の MRI 画像または CT 画像よりも軟骨浸潤の検出に優れているかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、軟骨でできた構造を強化するために開発された新しい MRI イメージング コイルを使用して、デバイスが人間の喉頭の改善された画像を生成できるかどうかを判断することです。 また、強調された画像が得られれば、喉頭がん患者において、軟骨の早期浸潤を検出できるかどうかを判断することがさらなる目的となります。 喉頭がんの患者は、この新しい画像増強コイルを使用して MRI スキャンを受け、軟骨浸潤が検出できるかどうかを確認するよう求められます。 治療中および治療後に患者を追跡し、治療に対する最終的な反応を判断します。 このプロトコルの目的のための追加の MRI スキャンは、最初の前処理スキャン以外には実行されません。
この新しい MRI イメージング デバイスが、喉頭癌患者の喉頭軟骨への早期癌浸潤を検出できるかどうかを判断したいと考えています。 このモダリティはヒトの喉頭でこれまで試みられたことがないため、軟骨破壊の有無を調べているだけです。 従来の CT と従来の MRI はどちらも、この所見の認識が不十分です。 高解像度 MRI では、この所見を検出できる場合とできない場合があります。この所見の検出がエンドポイントです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喉頭の良性または悪性新生物の患者。
- 以前に喉頭咽頭がんの手術、放射線療法、または化学療法を受けた患者は、参加資格があります。
- 評価時に18歳以上の患者、男性と女性、すべての民族。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- 妊娠
- 閉所恐怖症。
- 首の可動範囲が限られている、または少なくとも 15 分間平らなままでいられないなど、スキャンを妨げる解剖学的パラメータ。
- -磁気共鳴画像法に対する既知の禁忌である埋め込み型デバイス（例、除細動器、ペースメーカー）を使用している患者。
- ガドリニウム造影剤に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：表面コイルによるMRIスキャン
既知の喉頭がんの患者で、従来のコンピューター断層撮影スキャンによって軟骨の関与が疑われ、喉頭に配置された表面コイルで強化された高解像度磁気共鳴画像法を受ける患者。
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標準治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HRMRIによって決定される腫瘍の病期。
時間枠：24～48時間
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放射線腫瘍病期
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24～48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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以前に放射線療法または化学療法を受けた患者の浮腫と腫瘍を区別する際の HRMRI の精度を推定します。
時間枠：4～6週間
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HRMRI によって予測される真の腫瘍の大きさと、最終的な組織病理学で示される真の腫瘍サイズとの比較
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4～6週間
|
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切除した喉頭の組織病理学によって決定される腫瘍の病期。
時間枠：4～6週間
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病理学的腫瘍病期
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4～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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