표면 코일을 사용한 MRI 후두 영상
후두 종양의 평가에서 고해상도 MRI
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 연골로 이루어진 구조를 향상시키기 위해 개발된 새로운 MRI 영상 코일을 사용하여 장치가 인간 후두의 향상된 영상을 생성할 수 있는지 확인하는 것입니다. 또한 향상된 영상을 얻을 수 있다면 후두암 환자에서 조기에 연골 침범을 감지할 수 있는지 여부를 판단하는 데도 목적이 있다. 후두암 환자는 연골 침범을 감지할 수 있는지 확인하기 위해 이 새로운 이미지 향상 코일을 사용하여 MRI 스캔을 받도록 요청받을 것입니다. 치료에 대한 궁극적인 반응을 결정하기 위해 치료 중 및 치료 후에 환자를 추적할 것입니다. 이 프로토콜의 목적을 위한 추가 MRI 스캔은 초기 전처리 스캔 외에 수행되지 않습니다.
우리는 이 새로운 MRI 영상 장치가 후두암 환자의 후두 연골의 암 침습을 조기에 감지할 수 있는지 확인하기를 희망합니다. 이 양식은 인간 후두에 대해 이전에 시도된 적이 없기 때문에 우리는 단순히 연골 파괴의 유무를 찾고 있습니다. 기존의 CT와 기존의 MRI는 모두 이러한 결과를 인식하지 못합니다. 고해상도 MRI로 이 소견을 감지할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 이 소견의 감지가 종점입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후두의 양성 또는 악성 신생물 환자.
- 이전에 후두암에 대한 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 환자가 참여할 수 있습니다.
- 평가 당시 18세 이상의 환자, 남성 및 여성, 모든 인종.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 임신
- 밀실 공포증.
- 목 움직임의 제한된 범위 또는 최소 15분 동안 평평하게 유지될 수 없는 것과 같이 스캔을 배제하는 해부학적 매개변수.
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항으로 알려진 장치(예: 제세동기, 심박 조율기)를 이식한 환자.
- 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표면 코일을 사용한 MRI 스캔
알려진 후두암 환자로, 기존 컴퓨터 단층촬영 스캐닝에 의해 연골 침범이 의심되며, 후두 위에 배치된 표면 코일로 강화된 고해상도 자기 공명 영상을 받습니다.
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치료의 표준
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRMRI에 의해 결정된 종양 단계.
기간: 24~48시간
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방사선학적 종양 병기
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24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전에 방사선 요법이나 화학 요법을 받은 환자에서 부종과 종양을 구별할 때 HRMRI의 정확도를 추정합니다.
기간: 4~6주
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HRMRI에 의해 예측된 실제 종양 크기 대 최종 조직병리학에 나타난 실제 종양 크기의 비교
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4~6주
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절제된 후두에서 조직병리학에 의해 결정된 종양 단계.
기간: 4~6주
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병리학적 종양 단계
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4~6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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후두 신생물에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia알려지지 않은
MRI 검사에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로