Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI gége képalkotás felületi tekercs segítségével

2017. október 3. frissítette: Edward J. Damrose, Stanford University

Nagy felbontású MRI a gége neoplázia értékelésében

Annak megállapítására, hogy a nagy felbontású MRI képes-e kimutatni a gégerák korai porcinvázióját, és annak meghatározása, hogy a nagy felbontású MRI jobb-e a hagyományos MRI vagy CT képalkotásnál a porcinvázió kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy új MRI képalkotó tekercset használjunk, amelyet a porcszerkezetek javítására fejlesztettek ki annak meghatározására, hogy az eszköz képes-e javított képeket készíteni az emberi gégeről. Ezen túlmenően, ha javított képek készíthetők, további célja annak meghatározása, hogy a gégerákos betegeknél kimutatható-e a porc korai inváziója. A gégerákos betegeket megkérik, hogy végezzenek MRI-vizsgálatot ezzel az új képjavító tekercs segítségével, hogy kiderüljön, kimutatható-e a porcinvázió. A betegeket a kezelés alatt és után követik, hogy meghatározzák a kezelésre adott végső válaszukat. A kezdeti kezelés előtti vizsgálaton kívül további MRI-vizsgálatot nem végeznek e protokoll céljaira.

Reméljük, hogy sikerül meghatározni, hogy ez az új MRI képalkotó készülék képes-e kimutatni a gégerákos betegek korai rákos invázióját a gégeporcokban. Mivel ezt a modalitást még soha nem próbálták ki az emberi gégen, egyszerűen a porcpusztulás jelenlétét vagy hiányát keressük. Mind a hagyományos CT, mind a hagyományos MRI nem ismeri fel ezt a megállapítást. A nagy felbontású MRI lehetővé teheti ennek a leletnek a kimutatását, vagy nem – ennek a leletnek a kimutatása a végpont.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó- vagy rosszindulatú gégedaganatban szenvedő betegek.
  • Olyan betegek vehetnek részt, akik korábban műtéten, sugárterápián vagy kemoterápián estek át a gégerák miatt.
  • Az értékelés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb betegek, férfiak és nők, valamennyi etnikum.
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Klausztrofóbia.
  • Anatómiai paraméterek, amelyek kizárják a szkennelést, mint például a nyak korlátozott mozgási tartománya, vagy képtelenség legalább 15 percig lapos maradni.
  • Betegek olyan beültetett eszközökkel (pl. defibrillátor, pacemaker), amelyek a mágneses rezonancia képalkotás ismert ellenjavallatai.
  • Allergia a gadolínium kontrasztra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MRI vizsgálat felületi tekercssel
Ismert gégerákban szenvedő, hagyományos komputertomográfiás vizsgálattal porcérintettség gyanújával rendelkező betegek, akiknél nagy felbontású mágneses rezonancia képalkotást végeznek, amelyet a gége fölé helyezett felületi tekercs javít.
Eljárás: MRI vizsgálat
Gondozási szabvány
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • mágneses magrezonancia képalkotás
  • mágneses rezonancia tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tumor stádiuma HRMRI-vel meghatározott.
Időkeret: 24-48 óra
Radiológiai tumor stádium
24-48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsülje meg a HRMRI pontosságát az ödéma és a daganat megkülönböztetésében olyan betegeknél, akik korábban sugárkezelésben vagy kemoterápiában részesültek.
Időkeret: 4-6 hét
A HRMRI által megjósolt valódi tumordimenzió összehasonlítása a tényleges tumormérettel, amint azt a végső hisztopatológia mutatja
4-6 hét
A kimetszett gége szövettani vizsgálatával meghatározott daganatstádium.
Időkeret: 4-6 hét
Patológiás daganat stádiuma
4-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENT0019
  • 96536 (EGYÉB: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05292009-2661 (EGYÉB: Stanford University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel