Imagiologia laríngea por ressonância magnética com uma bobina de superfície
RM de alta resolução na avaliação de neoplasias laríngeas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é usar uma nova bobina de imagem de ressonância magnética desenvolvida para melhorar estruturas feitas de cartilagem para determinar se o dispositivo pode produzir imagens aprimoradas da laringe humana. Além disso, se imagens aprimoradas puderem ser obtidas, outro objetivo será determinar se, em pacientes com câncer de laringe, a invasão precoce da cartilagem pode ou não ser detectada. Os pacientes com câncer de laringe serão submetidos a uma ressonância magnética usando esta nova bobina de aprimoramento de imagem para verificar se a invasão da cartilagem pode ser detectada. Os pacientes serão acompanhados durante e após o tratamento para determinar sua resposta final ao tratamento. Nenhum exame de ressonância magnética adicional para os fins deste protocolo será realizado além do exame inicial de pré-tratamento.
Esperamos determinar se este novo dispositivo de imagem de ressonância magnética pode detectar a invasão precoce do câncer das cartilagens laríngeas em pacientes com câncer laríngeo. Como essa modalidade nunca foi tentada antes na laringe humana, estamos simplesmente procurando a presença ou ausência de destruição da cartilagem. Tanto a TC convencional quanto a RM convencional são ruins em reconhecer esse achado. A ressonância magnética de alta resolução pode permitir a detecção desse achado ou não - a detecção desse achado é o ponto final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neoplasia benigna ou maligna da laringe.
- Pacientes que passaram por cirurgia, radioterapia ou quimioterapia para câncer de laringofaringe serão elegíveis para participar.
- Pacientes com 18 anos ou mais no momento da avaliação, homens e mulheres, todas as etnias.
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Claustrofobia.
- Parâmetros anatômicos que impedem a varredura, como amplitude limitada de movimento do pescoço ou incapacidade de permanecer plano por pelo menos 15 minutos.
- Pacientes com dispositivos implantados (por exemplo, desfibrilador, marca-passo) que são uma contraindicação conhecida para ressonância magnética.
- Alergia ao contraste de gadolínio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Varredura de ressonância magnética com bobina de superfície
Pacientes com câncer de laringe conhecido, com suspeita de envolvimento da cartilagem por tomografia computadorizada convencional, que se submetem a ressonância magnética de alta resolução aprimorada com uma bobina de superfície colocada sobre a laringe.
|
Padrão de atendimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estágio do tumor conforme determinado por HRMRI.
Prazo: 24 a 48 horas
|
Estágio tumoral radiológico
|
24 a 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimar a precisão do HRMRI em discriminar entre edema e tumor em pacientes com radioterapia ou quimioterapia prévia.
Prazo: 4 a 6 semanas
|
Comparação da verdadeira dimensão do tumor conforme previsto por HRMRI versus o tamanho verdadeiro do tumor conforme mostrado na histopatologia final
|
4 a 6 semanas
|
|
Estágio do tumor conforme determinado pela histopatologia em laringes excisadas.
Prazo: 4 a 6 semanas
|
Estágio patológico do tumor
|
4 a 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENT0019
- 96536 (OUTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05292009-2661 (OUTRO: Stanford University)
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