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Imagen de resonancia magnética laríngea con una bobina de superficie

3 de octubre de 2017 actualizado por: Edward J. Damrose, Stanford University

Resonancia magnética de alta resolución en la evaluación de la neoplasia laríngea

Determinar si la resonancia magnética de alta resolución puede detectar la invasión temprana del cartílago por el carcinoma de laringe, y determinar si la resonancia magnética de alta resolución puede ser superior a la resonancia magnética convencional oa la tomografía computarizada para detectar la invasión del cartílago.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es utilizar una nueva bobina de imágenes por resonancia magnética desarrollada para mejorar las estructuras hechas de cartílago para determinar si el dispositivo puede producir imágenes mejoradas de la laringe humana. Además, si se pueden obtener imágenes mejoradas, otro propósito será determinar si, en pacientes con cáncer de laringe, se puede detectar o no una invasión temprana del cartílago. A los pacientes con cáncer de laringe se les pedirá que se sometan a una resonancia magnética utilizando esta nueva bobina de mejora de imágenes para ver si se puede detectar la invasión del cartílago. Los pacientes serán seguidos durante y después del tratamiento para determinar su respuesta final al tratamiento. No se realizarán exploraciones de resonancia magnética adicionales para los fines de este protocolo, aparte de la exploración de pretratamiento inicial.

Esperamos determinar si este nuevo dispositivo de resonancia magnética puede detectar la invasión temprana del cáncer de los cartílagos laríngeos en pacientes con cáncer de laringe. Como nunca antes se había intentado esta modalidad en la laringe humana, simplemente buscamos la presencia o ausencia de destrucción del cartílago. Tanto la TC convencional como la RM convencional son deficientes para reconocer este hallazgo. La resonancia magnética de alta resolución puede permitir la detección de este hallazgo o puede no hacerlo; la detección de este hallazgo es el criterio de valoración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con neoplasia benigna o maligna de laringe.
  • Los pacientes que se hayan sometido a cirugía, radioterapia o quimioterapia previas por cáncer de laringofaringe serán elegibles para participar.
  • Pacientes de 18 años o más en el momento de la evaluación, hombres y mujeres, de todas las etnias.
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Claustrofobia.
  • Parámetros anatómicos que impiden la exploración, como el rango limitado de movimiento del cuello o la incapacidad para permanecer plano durante al menos 15 minutos.
  • Pacientes con dispositivos implantados (p. ej., desfibrilador, marcapasos) que son una contraindicación conocida para la resonancia magnética.
  • Alergia al contraste de gadolinio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Resonancia magnética con bobina de superficie
Pacientes con cáncer de laringe conocido, con sospecha de afectación del cartílago por tomografía computarizada convencional, que se someten a imágenes de resonancia magnética de alta resolución mejoradas con una bobina de superficie colocada sobre la laringe.
Procedimiento: Resonancia magnética
Estándar de cuidado
Otros nombres:
  • Imagen de resonancia magnética
  • imágenes de resonancia magnética nuclear
  • tomografía por resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estadio tumoral determinado por HRMRI.
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas
Estadio tumoral radiológico
24 a 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimar la precisión de HRMRI para discriminar entre edema y tumor en pacientes con radioterapia o quimioterapia previa.
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas
Comparación de la dimensión tumoral real predicha por HRMRI versus el tamaño tumoral real como se muestra en la histopatología final
4 a 6 semanas
Estadio tumoral determinado por histopatología en laringes extirpadas.
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas
Estadio patológico del tumor
4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENT0019
  • 96536 (OTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05292009-2661 (OTRO: Stanford University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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