Imagerie laryngée IRM avec une bobine de surface
IRM haute résolution dans l'évaluation de la néoplasie laryngée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'utiliser une nouvelle bobine d'imagerie IRM développée pour améliorer les structures en cartilage afin de déterminer si l'appareil peut produire des images améliorées du larynx humain. De plus, si des images améliorées peuvent être obtenues, un autre objectif sera de déterminer si, chez les patients atteints d'un cancer du larynx, si oui ou non une invasion précoce du cartilage peut être détectée. Les patients atteints d'un cancer du larynx seront invités à subir une IRM à l'aide de cette nouvelle bobine d'amélioration de l'image pour voir si une invasion du cartilage peut être détectée. Les patients seront suivis pendant et après le traitement afin de déterminer leur réponse finale au traitement. Aucune IRM supplémentaire aux fins de ce protocole ne sera effectuée autre que l'analyse initiale de prétraitement.
Nous espérons déterminer si ce nouvel appareil d'imagerie IRM peut détecter l'invasion précoce du cancer des cartilages du larynx chez les patients atteints d'un cancer du larynx. Puisque cette modalité n'a jamais été tentée auparavant sur le larynx humain, nous recherchons simplement la présence ou l'absence de destruction du cartilage. La tomodensitométrie conventionnelle et l'IRM conventionnelle sont médiocres pour reconnaître ce résultat. L'IRM à haute résolution peut permettre ou non la détection de ce résultat - la détection de ce résultat est le critère d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur bénigne ou maligne du larynx.
- Les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou une chimiothérapie pour un cancer du laryngopharynx seront éligibles pour participer.
- Patients âgés de 18 ans et plus au moment de l'évaluation, hommes et femmes, toutes ethnies confondues.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Claustrophobie.
- Paramètres anatomiques qui empêchent la numérisation, tels que l'amplitude limitée des mouvements du cou ou l'incapacité de rester à plat pendant au moins 15 minutes.
- Patients porteurs d'appareils implantés (par exemple, défibrillateur, stimulateur cardiaque) qui constituent une contre-indication connue à l'imagerie par résonance magnétique.
- Allergie au contraste de gadolinium.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: IRM avec bobine de surface
Patients atteints d'un cancer du larynx connu, avec suspicion d'atteinte du cartilage par tomodensitométrie conventionnelle, qui subissent une imagerie par résonance magnétique à haute résolution améliorée avec une bobine de surface placée sur le larynx.
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Norme de soins
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stade de la tumeur tel que déterminé par HRMRI.
Délai: 24 à 48 heures
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Stade tumoral radiologique
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24 à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer la précision de l'IRMRH pour faire la distinction entre l'œdème et la tumeur chez les patients ayant déjà subi une radiothérapie ou une chimiothérapie.
Délai: 4 à 6 semaines
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Comparaison de la dimension réelle de la tumeur telle que prédite par HRMRI par rapport à la taille réelle de la tumeur telle qu'indiquée sur l'histopathologie finale
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4 à 6 semaines
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Stade tumoral tel que déterminé par histopathologie dans les larynges excisés.
Délai: 4 à 6 semaines
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Stade tumoral pathologique
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4 à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENT0019
- 96536 (AUTRE: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05292009-2661 (AUTRE: Stanford University)
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