Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie MRI krtani za pomocą cewki powierzchniowej

3 października 2017 zaktualizowane przez: Edward J. Damrose, Stanford University

MRI wysokiej rozdzielczości w ocenie nowotworu krtani

Aby określić, czy MRI o wysokiej rozdzielczości może wykryć wczesną inwazję chrząstki przez raka krtani, oraz określić, czy MRI o wysokiej rozdzielczości może być lepsze niż konwencjonalne obrazowanie MRI lub obrazowanie CT w celu wykrycia inwazji chrząstki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykorzystanie nowej cewki do obrazowania MRI opracowanej do wzmacniania struktur wykonanych z chrząstki w celu określenia, czy urządzenie może generować lepsze obrazy ludzkiej krtani. Ponadto, jeśli można uzyskać wzmocnione obrazy, kolejnym celem będzie określenie, czy u pacjentów z rakiem krtani można wykryć wczesną inwazję chrząstki. Pacjenci z rakiem krtani zostaną poproszeni o poddanie się skanowi MRI przy użyciu tej nowej cewki poprawiającej obraz, aby sprawdzić, czy można wykryć inwazję chrząstki. Pacjenci będą obserwowani w trakcie i po leczeniu, aby określić ich ostateczną odpowiedź na leczenie. Żadne dodatkowe skany MRI do celów niniejszego protokołu nie będą wykonywane poza wstępnym skanem przed leczeniem.

Mamy nadzieję ustalić, czy to nowe urządzenie do obrazowania MRI może wykryć wczesną inwazję raka na chrząstki krtani u pacjentów z rakiem krtani. Ponieważ nigdy wcześniej nie próbowano tej metody na ludzkiej krtani, po prostu szukamy obecności lub braku zniszczenia chrząstki. Zarówno konwencjonalna tomografia komputerowa, jak i konwencjonalny rezonans magnetyczny są słabe w rozpoznawaniu tego odkrycia. MRI o wysokiej rozdzielczości może pozwolić na wykrycie tego znaleziska lub nie - wykrycie tego znaleziska jest punktem końcowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym lub złośliwym nowotworem krtani.
  • Do udziału kwalifikują się pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację, radioterapię lub chemioterapię z powodu raka krtani i gardła.
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi w momencie oceny, mężczyźni i kobiety, wszystkie grupy etniczne.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Klaustrofobia.
  • Parametry anatomiczne, które wykluczają skanowanie, takie jak ograniczony zakres ruchu szyi lub niemożność pozostania płasko przez co najmniej 15 minut.
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami (np. defibrylatorem, rozrusznikiem serca), które są znanym przeciwwskazaniem do rezonansu magnetycznego.
  • Alergia na kontrast gadolinowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Skan MRI z cewką powierzchniową
Pacjenci z rozpoznanym rakiem krtani, z podejrzeniem zajęcia chrząstki na podstawie konwencjonalnej tomografii komputerowej, poddawani rezonansowi magnetycznemu o wysokiej rozdzielczości wzmocnionemu cewką powierzchniową umieszczoną nad krtanią.
Procedura: Skan MRI
Standard opieki
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
  • jądrowy rezonans magnetyczny
  • tomografia rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zaawansowania nowotworu określony metodą HRMRI.
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin
Stadium guza radiologicznego
24 do 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj precyzję HRMRI w różnicowaniu obrzęku i guza u pacjentów po wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii.
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Porównanie rzeczywistych wymiarów guza przewidywanych przez HRMRI z rzeczywistymi rozmiarami guza pokazanymi w ostatecznej histopatologii
4 do 6 tygodni
Stopień zaawansowania nowotworu określony na podstawie badania histopatologicznego wyciętych krtani.
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Patologiczne stadium guza
4 do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENT0019
  • 96536 (INNY: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05292009-2661 (INNY: Stanford University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory krtani

Badania kliniczne na Skan MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj