Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI Larynx-billeddannelse med en overfladespole

3. oktober 2017 opdateret af: Edward J. Damrose, Stanford University

Høj opløsning MR i evalueringen af ​​larynx neoplasi

For at bestemme, om højopløsnings-MRI kan detektere tidlig invasion af brusk ved larynxcarcinom, og for at bestemme, om højopløsnings-MRI kan være bedre end konventionel MR-billeddannelse eller CT-billeddannelse til at detektere bruskinvasion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ny MR-billedspiral udviklet til at forbedre strukturer lavet af brusk for at afgøre, om enheden kan producere forbedrede billeder af den menneskelige strubehoved. Hvis der desuden kan opnås forbedrede billeder, vil et yderligere formål være at afgøre, om der hos patienter med larynxcancer kan påvises tidlig invasion af brusk eller ej. Patienter med larynxkræft vil blive bedt om at gennemgå en MR-scanning ved hjælp af denne nye billedforstærkende spole for at se, om bruskinvasion kan påvises. Patienterne vil blive fulgt under og efter behandlingen for at bestemme deres endelige respons på behandlingen. Der vil ikke blive udført yderligere MR-scanninger i forbindelse med denne protokol ud over den indledende forbehandlingsscanning.

Vi håber at afgøre, om denne nye MR-billeddannelsesenhed kan opdage tidlig cancerinvasion af larynxbruskene hos patienter med larynxcancer. Da denne modalitet aldrig tidligere er blevet forsøgt på den menneskelige strubehoved, leder vi simpelthen efter tilstedeværelsen eller fraværet af bruskdestruktion. Både konventionel CT og konventionel MR er dårlige til at genkende dette fund. Høj opløsning MR kan tillade påvisning af dette fund, eller det kan det ikke - påvisning af dette fund er endepunktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med benign eller malign neoplasma i strubehovedet.
  • Patienter, der tidligere har gennemgået operation, strålebehandling eller kemoterapi for kræft i strubehovedet, vil være berettiget til at deltage.
  • Patienter 18 år og ældre på tidspunktet for evalueringen, mænd og kvinder, alle etniciteter.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Klaustrofobi.
  • Anatomiske parametre, der udelukker scanning, såsom begrænset rækkevidde af nakkebevægelse eller manglende evne til at forblive flad i mindst 15 minutter.
  • Patienter med implanteret udstyr (f.eks. defibrillator, pacemaker), som er en kendt kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse.
  • Allergi over for gadolinium kontrast.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MR-scanning med overfladespole
Patienter med kendt larynxcancer, med mistanke om bruskpåvirkning ved konventionel computertomografiskanning, som gennemgår højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse forstærket med en overfladespole placeret over strubehovedet.
Standard for pleje
Andre navne:
  • MR scanning
  • kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • magnetisk resonans tomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorstadiet som bestemt ved HRMRI.
Tidsramme: 24 til 48 timer
Radiologisk tumorstadie
24 til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer præcisionen af ​​HRMRI til at skelne mellem ødem og tumor hos patienter med tidligere strålebehandling eller kemoterapi.
Tidsramme: 4 til 6 uger
Sammenligning af ægte tumordimension som forudsagt af HRMRI versus sand tumorstørrelse som vist på endelig histopatologi
4 til 6 uger
Tumorstadiet som bestemt af histopatologi i udskåret strubehoved.
Tidsramme: 4 til 6 uger
Patologisk tumorstadie
4 til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2009

Først opslået (SKØN)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENT0019
  • 96536 (ANDET: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05292009-2661 (ANDET: Stanford University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngeale neoplasmer

Kliniske forsøg med MR-scanning

3
Abonner