用于紧急避孕的铜 T380A 宫内节育器与口服左炔诺孕酮 (IUD EC)
2017年2月2日 更新者：David Turok、University of Utah
选择带铜宫内节育器与口服左炔诺孕酮进行紧急避孕后预防未来怀孕
本研究的目的是了解与选择口服左炔诺孕酮进行紧急避孕的女性相比，接受紧急避孕 (EC) 并选择含铜宫内节育器 (IUD) 的女性在明年的意外怀孕率会更低。
该研究还将比较他们在接受 EC 后一年内使用有效避孕方法的情况。
研究概览
详细说明
所有到盐湖城犹他州计划生育协会诊所就诊的所有女性都将参与这项研究。 对于 EC，女性将选择含铜宫内节育器或口服左炔诺孕酮。 主要结果是出现 EC 后一年内的计划外怀孕。
次要结果包括在接下来的一年中使用有效的避孕方法、流产、重复使用紧急避孕药、第一次出血的天数和出血持续时间、使用屏障方法预防性传播感染、患者对避孕的满意度选择的 EC 和避孕方法。 选择宫内节育器的参与者将接受宫内节育器排出、穿孔和移除的评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
548
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84102-3430
- Planned Parenthood Association of Utah Salt Lake City Clinic
-
West Valley City、Utah、美国、84119-4715
- Planned Parenthood Association of Utah, West Valley City Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
到计划生育诊所寻求紧急避孕药的妇女
描述
纳入标准：
- 18-30岁的女性，
- 需要紧急避孕（在 120 小时内进行过无保护措施的性交），
- 愿意同意参与研究，
- 愿意遵守学习要求，并且
- 可通过电话访问。
选择宫内节育器的参与者需要表明自己希望长期避孕。
排除标准：
- 目前怀孕
- 在过去 3 个月内患过盆腔炎或化脓性流产，或在过去 60 天内患过淋病或衣原体感染
- 目前的行为表明盆腔炎的风险很高
- 对铜过敏或威尔逊氏病（对于选择含铜宫内节育器的参与者）或对左炔诺孕酮过敏（对于选择口服左炔诺孕酮的参与者）
- 扭曲子宫腔的子宫异常
- 粘液脓性宫颈炎
- 之前放置的宫内节育器尚未取出
- 不明原因的生殖器出血
- 卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌
- 小子宫腔 (< 6cm)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
宫内节育器
选择含铜宫内节育器的紧急避孕女性
|
铜制 T 380 宫内节育器
其他名称：
|
|
口服左炔诺孕酮
选择口服左炔诺孕酮紧急避孕的女性
|
1.5毫克
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
意外怀孕
大体时间：在提交 EC 后 12 个月内
|
在提交 EC 后 12 个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在使用紧急避孕药后的一年内使用有效的避孕方法。
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
宫内节育器排出、移除或穿孔
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Royer PA, Turok DK, Sanders JN, Saltzman HM. Choice of Emergency Contraceptive and Decision Making Regarding Subsequent Unintended Pregnancy. J Womens Health (Larchmt). 2016 Oct;25(10):1038-1043. doi: 10.1089/jwh.2015.5625. Epub 2016 Mar 31.
- Torres LN, Turok DK, Sanders JN, Jacobson JC, Dermish AI, Ward K. We should really keep in touch: predictors of the ability to maintain contact with contraception clinical trial participants over 12 months. Contraception. 2014 Dec;90(6):575-80. doi: 10.1016/j.contraception.2014.07.013. Epub 2014 Aug 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月26日
首次发布 (估计)
2009年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月2日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.