Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuparinen T380A IUD vs. oraalinen levonorgestreeli hätäehkäisyssä (IUD EC)

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: David Turok, University of Utah

Tulevan raskauden ehkäisy, kun on valittu kuparikierukka vs. oraalinen levonorgestreeli hätäehkäisyssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko naisilla, jotka hakeutuvat hätäehkäisyyn (EC) ja valitsevat kuparisen kohdunsisäisen laitteen (IUD), vähemmän suunnittelemattomia raskauksia seuraavan vuoden aikana verrattuna naisiin, jotka valitsevat suun kautta otettavan levonorgestreelin ehkäisyä varten. Tutkimuksessa verrataan myös tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä EC:n saamisen jälkeisenä vuonna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille naisille, jotka esiintyvät 2 Planned Parenthood Association of Utah -klinikalla Salt Lake Cityssä, tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen. Naiset valitsevat joko kuparikierukan tai suun kautta otettavan levonorgestreelin EK-hoitoon. Ensisijainen lopputulos on suunnittelematon raskaus EC:n esittämistä seuraavana vuonna.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö seuraavan vuoden aikana, abortit, EC:n toistuva käyttö, päivien lukumäärä ensimmäiseen verenvuotojaksoon ja vuotojakson kesto, estemenetelmän käyttö sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden estämiseksi, potilaiden tyytyväisyys valittu EC-menetelmä ja ehkäisy. IUD:n valitsevilta osallistujilta arvioidaan kierukan poistaminen, perforaatio ja poisto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

548

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102-3430
        • Planned Parenthood Association of Utah Salt Lake City Clinic
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119-4715
        • Planned Parenthood Association of Utah, West Valley City Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset hakeutuvat perhesuunnitteluklinikoihin hätäehkäisyä varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-30 v.
  • hätäehkäisyn tarpeessa (olennut suojaamattomassa yhdynnässä 120 tunnin sisällä),
  • halukas antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen,
  • halukas noudattamaan opintojen vaatimuksia ja
  • tavoitettavissa puhelimitse.

Osallistujien, jotka valitsevat kierukan, on tunnistettava, että he haluavat pitkäaikaista ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • sinulla on ollut lantion tulehduksellinen sairaus tai septinen abortti viimeisten 3 kuukauden aikana tai gonorrhea tai klamydiainfektio viimeisten 60 päivän aikana
  • Nykyinen käyttäytyminen viittaa suureen riskiin sairastua lantion tulehdukselliseen sairauteen
  • Allergia kuparille tai Wilsonin taudille (osallistujille, jotka valitsevat kuparikierukan) tai allergia levonorgestreelille (osallistujille, jotka valitsevat oraalista levonorgestreeliä)
  • Kohdun poikkeavuudet, jotka vääristävät kohtuonteloa
  • Mukopurulenttinen kohdunkaulantulehdus
  • Aiemmin asetettu IUD, jota ei ole poistettu
  • Sukuelinten verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta
  • Munasarja-, kohdunkaulan- tai endometriumin syöpä
  • Pieni kohtuontelo (< 6 cm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IUD
Naiset hakeutuvat hätäehkäisyä varten ja valitsevat kuparikierukan
Lääke: Kupari T380 IUD
kupari T 380 IUD
Muut nimet:
  • Paragard IUD
Suun kautta otettava levonorgestreeli
Naiset, jotka hakeutuvat hätäehkäisyyn ja valitsevat suun kautta otettavan levonorgestreelin
Lääke: Suun kautta otettava levonorgestreeli
1,5 mg
Muut nimet:
  • Suunnitelma B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Odottamaton raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa EY:lle esittämisestä
12 kuukauden kuluessa EY:lle esittämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hätäehkäisyä seuraavana vuonna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
IUD:n irrotus, poisto tai perforointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Society of Family Planning

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30937
  • 1R21HD063028-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa