Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медная ВМС T380A против перорального левоноргестрела для экстренной контрацепции (IUD EC)

2 февраля 2017 г. обновлено: David Turok, University of Utah

Предотвращение беременности в будущем после выбора медной ВМС в сравнении с пероральным левоноргестрелом для экстренной контрацепции

Цель этого исследования — выяснить, будет ли у женщин, обратившихся за экстренной контрацепцией (ЭК) и выбравших медную внутриматочную спираль (ВМС), меньше незапланированных беременностей в следующем году по сравнению с женщинами, выбравшими пероральный левоноргестрел для ЭК. В исследовании также будет сравниваться использование эффективного метода контрацепции в течение года после того, как они получили ЭК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всем женщинам, обратившимся в 2 клиники Ассоциации планирования семьи штата Юта в Солт-Лейк-Сити, будет предложено принять участие в этом исследовании. Женщины выберут либо медьсодержащую ВМС, либо пероральный левоноргестрел для ЭК. Первичным исходом является незапланированная беременность в течение года после поступления на ЭК.

Вторичные результаты включают использование эффективного метода контрацепции в течение следующего года, аборты, повторное использование ЭК, количество дней до первого эпизода кровотечения и продолжительность этого эпизода кровотечения, использование барьерного метода для предотвращения инфекций, передающихся половым путем, удовлетворенность пациента выбранный метод ЭК и контрацепции. Участники, выбирающие ВМС, будут оцениваться на предмет экспульсии, перфорации и удаления ВМС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

548

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102-3430
        • Planned Parenthood Association of Utah Salt Lake City Clinic
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84119-4715
        • Planned Parenthood Association of Utah, West Valley City Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, обращающиеся в клиники планирования семьи за экстренной контрацепцией

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18-30 лет,
  • нуждаются в экстренной контрацепции (имела незащищенный половой акт в течение 120 часов),
  • готовы дать согласие на участие в исследовании,
  • готовность выполнять требования обучения, и
  • доступны по телефону.

Участники, выбирающие ВМС, должны идентифицировать себя как желающие долгосрочной контрацепции.

Критерий исключения:

  • Текущая беременность
  • Имели воспалительные заболевания органов малого таза или септический аборт в течение последних 3 месяцев или перенесли гонорею или хламидийную инфекцию в течение последних 60 дней.
  • Текущее поведение предполагает высокий риск воспалительных заболеваний органов малого таза
  • Аллергия на медь или болезнь Вильсона (для участников, выбравших медьсодержащую ВМС) или аллергия на левоноргестрел (для участников, выбравших пероральный левоноргестрел)
  • Аномалии матки, искажающие полость матки
  • Слизисто-гнойный цервицит
  • Ранее установленная ВМС, которая не была удалена
  • Генитальное кровотечение неизвестной этиологии
  • Рак яичников, шейки матки или эндометрия
  • Маленькая полость матки (< 6 см)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВМС
Женщины, обращающиеся за экстренной контрацепцией, выбравшие медную ВМС
Лекарство: Медь Т380 ВМС
медь Т 380 ВСД
Другие имена:
  • Парагард ВМС
Пероральный левоноргестрел
Женщины, обращающиеся за экстренной контрацепцией, выбравшие пероральный левоноргестрел
Лекарство: Пероральный левоноргестрел
1,5 мг
Другие имена:
  • План B

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Незапланированная беременность
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после представления в ЕС
в течение 12 месяцев после представления в ЕС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование эффективного метода контрацепции в течение года после применения экстренной контрацепции.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Экспульсия, удаление или перфорация ВМС
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Society of Family Planning

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30937
  • 1R21HD063028-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медь Т380 ВМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться