Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppar T380A spiral vs. Oral Levonorgestrel för nödpreventivmedel (IUD EC)

2 februari 2017 uppdaterad av: David Turok, University of Utah

Förebygga framtida graviditet efter att ha valt kopparspiral kontra oral levonorgestrel för akut preventivmedel

Syftet med denna studie är att se om kvinnor som ställer upp för akut preventivmedel (EC) och väljer den intrauterin kopparanordningen (IUD) kommer att ha färre oplanerade graviditeter under det kommande året jämfört med kvinnor som väljer oralt levonorgestrel för EC. Studien kommer också att jämföra användningen av en effektiv preventivmetod under året efter att de fick EC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla kvinnor som presenterar sig för 2 Planned Parenthood Association of Utah-kliniker i Salt Lake City kommer att erbjudas deltagande i denna studie. Kvinnor väljer antingen kopparspiral eller oral levonorgestrel för EC. Det primära resultatet är oplanerad graviditet under året efter presentationen för EC.

Sekundära resultat inkluderar användning av en effektiv preventivmetod under nästa år, aborter, upprepad användning av EC, antal dagar till första blödningsepisoden och varaktigheten av den blödningsepisoden, användning av en barriärmetod för att förhindra sexuellt överförbara infektioner, patientnöjdhet med den valda metoden för EC och preventivmedel. Deltagare som väljer spiral kommer att bedömas för utvisning, perforering och avlägsnande av spiralen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

548

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102-3430
        • Planned Parenthood Association of Utah Salt Lake City Clinic
      • West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84119-4715
        • Planned Parenthood Association of Utah, West Valley City Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som presenterar sig för familjeplaneringskliniker för akut preventivmedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18-30 år,
  • i behov av akut preventivmedel (hade oskyddat samlag inom 120 timmar),
  • villig att ge samtycke till deltagande i forskning,
  • villig att uppfylla studiekrav, och
  • nås via telefon.

Deltagare som väljer spiral måste identifiera sig som önskar långtidsprevention.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande graviditet
  • Hade bäckeninflammatorisk sjukdom eller septisk abort under de senaste 3 månaderna eller haft gonorré eller klamydiainfektion under de senaste 60 dagarna
  • Aktuellt beteende tyder på en hög risk för bäckeninflammatorisk sjukdom
  • Allergi mot koppar eller Wilsons sjukdom (för deltagare som väljer kopparspiral) eller allergi mot levonorgestrel (för deltagare som väljer oralt levonorgestrel)
  • Avvikelser i livmodern som förvränger livmoderhålan
  • Mukopurulent cervicit
  • En tidigare placerad spiral som inte har tagits bort
  • Genital blödning av okänd etiologi
  • Äggstockscancer, livmoderhalscancer eller endometriecancer
  • Liten livmoderhåla (< 6 cm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IUD
Kvinnor som ställer upp för akut preventivmedel som väljer kopparspiral
Läkemedel: Koppar T380 IUD
koppar T 380 IUD
Andra namn:
  • Paragard IUD
Oralt levonorgestrel
Kvinnor som söker akut preventivmedel som väljer oralt levonorgestrel
Läkemedel: Oralt levonorgestrel
1,5 mg
Andra namn:
  • Plan B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oplanerad graviditet
Tidsram: inom 12 månader efter att ha presenterats för EG
inom 12 månader efter att ha presenterats för EG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av en effektiv preventivmetod under året efter användning av akut preventivmedel.
Tidsram: 12 månader
12 månader
IUD-utdrivning, borttagning eller perforering
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Society of Family Planning

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30937
  • 1R21HD063028-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera