Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kobber T380A IUD vs. Oral Levonorgestrel til nødprævention (IUD EC)

2. februar 2017 opdateret af: David Turok, University of Utah

Forebyggelse af fremtidig graviditet efter valg af kobberspiral vs. oral levonorgestrel til nødprævention

Formålet med denne undersøgelse er at se, om kvinder, der melder sig til nødprævention (EC) og vælger den intrauterine kobberanordning (IUD), vil have færre uplanlagte graviditeter i det næste år sammenlignet med kvinder, der vælger oral levonorgestrel til EC. Undersøgelsen vil også sammenligne brugen af ​​en effektiv præventionsmetode året efter, de modtog EC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvinder, der præsenterer for 2 Planned Parenthood Association of Utah-klinikker i Salt Lake City, vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse. Kvinder vælger enten kobberspiral eller oral levonorgestrel til EC. Det primære resultat er uplanlagt graviditet i året efter præsentation til EC.

Sekundære resultater omfatter brug af en effektiv præventionsmetode i løbet af det næste år, aborter, gentagen brug af EC, antal dage til første blødningsepisode og varigheden af ​​denne blødningsepisode, brug af en barrieremetode til at forhindre seksuelt overførte infektioner, patienttilfredshed med den valgte metode til EC og prævention. Deltagere, der vælger spiralen, vil blive vurderet for spiraludvisning, perforering og fjernelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

548

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102-3430
        • Planned Parenthood Association of Utah Salt Lake City Clinic
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84119-4715
        • Planned Parenthood Association of Utah, West Valley City Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder præsenterer for familieplanlægningsklinikker for nødprævention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18-30 år,
  • behov for nødprævention (havde ubeskyttet samleje inden for 120 timer),
  • villig til at give samtykke til deltagelse i forskning,
  • villig til at overholde studiekrav, og
  • tilgængelig på telefon.

Deltagere, der vælger spiralen, skal identificere sig selv som ønsker langtidsprævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Havde bækkenbetændelse eller septisk abort inden for de seneste 3 måneder eller haft gonoré- eller klamydiainfektion inden for de sidste 60 dage
  • Aktuel adfærd, der tyder på en høj risiko for bækkenbetændelse
  • Allergi over for kobber eller Wilsons sygdom (for deltagere, der vælger kobberspiral) eller allergi over for levonorgestrel (for deltagere, der vælger oralt levonorgestrel)
  • Abnormiteter i livmoderen, der forvrænger livmoderhulen
  • Mukopurulent cervicitis
  • En tidligere anbragt spiral, som ikke er blevet fjernet
  • Genital blødning af ukendt ætiologi
  • Ovarie-, livmoderhals- eller endometriecancer
  • Lille livmoderhule (< 6 cm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IUD
Kvinder, der præsenterer for nødprævention, som vælger kobberspiralen
Medicin: Kobber T380 IUD
kobber T 380 IUD
Andre navne:
  • Paragard IUD
Oral levonorgestrel
Kvinder, der præsenterer for nødprævention, som vælger oral levonorgestrel
Medicin: Oral levonorgestrel
1,5 mg
Andre navne:
  • Plan B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uplanlagt graviditet
Tidsramme: inden for 12 måneder efter fremlæggelse til EC
inden for 12 måneder efter fremlæggelse til EC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af en effektiv præventionsmetode i året efter brug af nødprævention.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
IUD-udvisning, fjernelse eller perforering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Society of Family Planning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (Skøn)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30937
  • 1R21HD063028-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Kobber T380 IUD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner